قبل از مصرف نیلوتینیب
از نئونیب استفاده نکنید
اگر به نیلوتینیب و یا هر ماده تشکیل دهنده نئونیب (ذکر شده در بخش 6)، حساسیت دارید.
هشدارها و احتیاط‌ها
قبل از مصرف نئونیب با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
اگر سابقه ابتلا به بیماری‌های قلبی-عروقی از جمله سکته قلبی، درد قفسه سینه (آنژین صدری)، اختلال در خون رسانی به مغز (سكته مغزی) یا در جریان خون به پا (لنگیدن) و یا ریسک فاکتورهای بیماری قلبی-عروقی مانند فشار خون بالا، دیابت یا اختلالات چربی خون دارید.
اگر اختلال قلبی مانند سیگنال الکتریکی غیر طبیعی “طولانی شدن فاصله QT” دارید.
اگر تحت درمان با داروهایی هستید که بر ضربان قلب (ضد آریتمی)، یا کبد اثر می‌گذارند (به بخش سایر داروها و نئونیب مراجعه کنید).
اگر کمبود پتاسیم یا منیزیم دارید.
اگر اختلال عملکرد کبد یا پانکراس دارید.
اگر علائمی مانند کبودی بی علت، احساس خستگی، تنگی نفس یا سابقه ابتلا به عفونت‌های مکرر دارید.
اگر سابقه انجام عمل جراحی شامل برداشتن کل معده (گاسترکتومی کامل) دارید.
اگر سابقه ابتلا عفونت هپاتیت B داشته‌اید یا ممکن است در حال حاضر داشته باشید. زیرا نئونیب میتواند باعث فعال شدن مجدد هپاتیت B شود، که ممکن است در برخی موارد کشنده باشد. قبل از شروع درمان، بیماران باید توسط پزشک به منظور بررسی علائم این عفونت به دقت معاینه شوند.
در طول درمان با نئونیب:
اگر هنگام مصرف این دارو، دچار ضعف (ضعف هوشیاری) شدید یا ضربان قلب نامنظم دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است نشانه یک بیماری جدی قلبی باشد. طولانی شدن فاصله QT یا ضربان قلب نامنظم ممکن است منجر به مرگ ناگهانی شود. موارد غیر معمول مرگ ناگهانی در بیمارانی که نئونیب مصرف می‌کنند، گزارش شده است.
اگر تپش قلب ناگهانی، ضعف شدید یا فلج عضلانی، تشنج یا تغییرات ناگهانی در تمرکز فکر یا سطح هوشیاری دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است نشانه تخریب سریع سلول‌های سرطانی با نام سندرم لیز تومور باشد. موارد نادری از بروز سندرم لیز تومور در بیماران تحت درمان با نئونیب گزارش شده است.
در صورت بروز درد یا ناراحتی در قفسه سینه، بی حسی یا ضعف، اختلال در راه رفتن یا تکلم، درد، بی رنگ شدن یا حس سردی در اندامهای حرکتی، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است نشانه عارضه قلبی-عروقی باشد. عوارض جدی قلبی-عروقی از جمله اختلال در جریان خون به پا (بیماری انسداد عروق محیطی)، بیماری کمبود خون رسانی به قلب و اختلالات مرتبط با خون رسانی به مغز (بیماری کمبود خون رسانی به عروق مغزی) در بیمارانی که نئونیب مصرف می‌کنند، گزارش شده است. پزشک باید قبل از شروع درمان و طی درمان با نئونیب، میزان چربی‌ها (لیپیدها) و قند موجود در خون شما را ارزیابی کند.
اگر دچار تورم دست ها یا پا، تورم بدن یا افزایش وزن سریع شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است نشانه احتباس شدید مایعات باشد. موارد غیر معمول احتباس شدید مایعات در بیماران تحت درمان با نئونیب گزارش شده است.
اگر شما والدین کودکی هستید که تحت درمان با نئونیب است، در صورت بروز هر یک از شرایط فوق در فرزند خود به پزشک اطلاع دهید.
کودکان و نوجوانان
نئونیب داروی درمانی برای کودکان و نوجوانان مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن است. هیچ گونه تجربه‌ای در مورد مصرف این دارو در کودکان زیر 2 سال وجود ندارد. همچنین تجربه‌ای در مورد مصرف نئونیب در کودکان زیر 10 سال که به تازگی مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن تشخیص داده شده‌اند وجود ندارد و تجربه مصرف محدود به بیماران زیر 6 سال می‌شود که روش درمان قبلی لوسمی میلوئید مزمن دیگر در آن‌ها اثربخش نبوده است. اثرات طولانی مدت درمان کودکان با نئونیب طی مدت زمان طولانی مشخص نیست.
برخی از کودکان و نوجوانانی که نئونیب مصرف می‌کنند، ممکن است رشد کندتری نسبت به رشد طبیعی داشته باشند. پزشک در جلسات ملاقات منظم، روند رشد را نظارت می‌کند.
تداخل دارویی نیلوتینیب
نئونیب ممکن است با برخی داروهای دیگر تداخل ایجاد کند. در صورتی که یکی از داروهای زیر را اخیراً مصرف کرده‌اید و یا ممکن است مصرف کنید، به پزشك یا داروساز خود اطلاع دهید:
ضد آریتمی (برای درمان ضربان قلب نامنظم)
کلروکین، هالوفانترین، کلاریترومایسین، هالوپریدول، متادون، موکسی‌فلوکساسین (داروهایی که ممکن است اثرات ناخواسته بر عملکرد قلب داشته باشند)
کتوکونازول، ایتراکونازول، وریکونازول، کلاریترومایسین، تلیترومایسین (برای درمان عفونت‌ها)
ریتوناویر (برای درمان HIV)
کاربامازپین، فنوباربیتال، فنی‌توئین (برای درمان صرع)
ریفامپین (برای درمان سل)
علف چای (یک محصول گیاهی برای درمان افسردگی و سایر بیماری‌ها)
میدازولام (برای تسکین اضطراب قبل از عمل)
آلفنتانیل و فنتانیل (برای درمان درد و به عنوان آرام بخش قبل یا حین عمل جراحی و یا اقدامات پزشکی)
سیکلوسپورین، سیرولیموس و تاکرولیموس (داروهایی که سیستم دفاع “خود ایمنی” بدن را سرکوب و با عفونت‌ها مبارزه می‌کنند و معمولاً برای جلوگیری از رد پیوند اندامهایی مانند کبد، قلب و کلیه استفاده می‌شوند)
دی‌هیدرو ارگوتامین و ارگوتامین (برای درمان زوال عقل)
لوواستاتین، سیمواستاتین (برای درمان سطح بالای چربی‌ها در خون)
وارفارین (برای درمان اختلالات انعقادی خون)
آستمیزول، ترفنادین، سیزاپراید، پیموزاید، کینیدین، بپریدیل
در طول درمان با نئونیب باید از مصرف این داروها خودداری شود. در صورت مصرف هر یک از این موارد، پزشک ممکن است داروهای جایگزین دیگری را تجویز کند.
:علاوه براین، در صورت مصرف کردن هرگونه آنتی اسید که داروهای ضد سوزش معده هستند، قبل از مصرف نئونیب به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. این داروها باید به طور جداگانه از نئونیب مصرف شوند
مسدود کننده‌های H2 (باید حدوداً 10 ساعت قبل و 2 ساعت بعد از مصرف نئونیب مصرف شوند)
آنتی اسیدها (باید حدوداً 2 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از مصرف نئونیب مصرف شوند)
همچنین اگر شما قبلاً نئونیب مصرف کرده‌اید و اکنون داروی جدیدی به شما تجویز شده است که پیشتر طی درمان با نئونیب آن را مصرف نکرده بودید، باید به پزشک خود اطلاع دهید.
نئونیب با غذا و نوشیدنی
نئونیب را با غذا میل نکنید. غذا ممکن است جذب نئونیب را افزایش دهد و بنابراین موجب افزایش میزان نئونیب در خون، احتمالاً تا یک سطح مضر شود. آب گریپ فروت ننوشید یا گریپ فروت نخورید. گریپ فروت ممکن است میزان نئونیب را در خون، احتمالاً تا یک سطح مضر افزایش دهد.
بارداری و شیردهی
نئونیب نباید در دوران بارداری استفاده شود، مگر اینکه صریحاً توسط پزشک تجویز شود.
اگر باردار یا شیرده هستید، احتمال می‌دهید باردار باشید، و یا قصد باردار شدن دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود مشورت بگیرید.
اگر ممکن است باردار شوید، باید در طول درمان با نئونیب و تا دو هفته پس از پایان درمان از یک روش قابل اعتماد پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر شیرده هستید، به پزشک خود بگویید. شما نباید در طول درمان با نئونیب شیردهی داشته باشید.
رانندگی و استفاده از ماشین‌آلات
اگر پس از مصرف نئونیب عوارض جانبی (مانند سرگیجه یا اختلالات بینایی) با تأثیر احتمالی بر توانایی رانندگی ایمن یا استفاده از ابزار و ماشین‌آلات را تجربه کردید، تا زمانی که اثر این عوارض از بین نرود، باید از این فعالیت‌ها خودداری کنید.
