ماده مؤثره این دارو لنالیدوماید است. اِنلیدو به گروهی از داروها تعلق دارد، که بر عملکرد سیستم ایمنی بدن تأثیر میگذارند.
اِنلیدو در بزرگسالان در موارد زیر مصرف میشود:
مالتیپل میلوما نوعی سرطان است، که نوع خاصی از گلبولهای سفید خون به نام سلولهای پلاسما را تحت تأثیر قرار میدهد. این سلولها در مغز استخوان تقسیم و انباشته شده واز کنترل خارج می شوند.این موضوع میتواند باعث آسیب استخوانها و کلیهها شود. مالتیپل میلوما بطورکلی قابل درمان نیست. هرچند، میتوان علائم و نشانههای آن را برای یک دوره زمانی به میزان زیادی کاهش داد یا از بین برد؛ این همان “پاسخ به درمان” است.
مالتیپل میلومای به تازگی تشخیص داده شده؛ در بیمارانی که پیوند مغز استخوان انجام دادهاند:
اِنلیدو به تنهایی به عنوان یک درمان نگهدارنده پس از بهبودی کافی بیماران به دنبال پیوند مغز استخوان، مورد استفاده قرار میگیرد.
اِنلیدو همراه باداروهای دیگر مصرف میشود. از جمله:
داروی شیمی درمانی بورتزومیب
داروی ضدالتهاب “دگزامتازون”
داروی شیمی درمانی “ملفالان”
داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی “پردنیزون”
این داروها را در شروع روند درمان همراه با لنالیدوماید مصرف میکنید و سپس به مصرف اِنلیدو به تنهایی ادامه خواهید داد.
اگر سن شما 75 سال یا بیشتر است، و یا مشکلات کلیوی متوسط تا شدید دارید، پزشک قبل از شروع درمان، شما را به دقت معاینه میکند.
در بیمارانی که قبلا تحت درمان قرار گرفتهاند:
اِنلیدو همراه با یک داروی ضدالتهاب به نام “دگزامتازون”مصرف میشود.
اِنلیدو میتواند از تشدید علائم و نشانههای مالتیپل میلوما جلوگیری کند. همچنین مشخص شده است که اِنلیدو بازگشت بیماری را پس از درمان به تأخیر میاندازد.
سندرمهای میلودیسپلاستیک (MDS)
سندرمهای میلودیسپلاستیک مجموعهای از انواع بسیاری از بیماریهای خون و مغز استخوان هستند. سلولهای خونی غیر طبیعی میشوند و درست عمل نمیکنند. بیماران ممکن است طیفی از علائم و نشانهها شامل کاهش تعداد گلبولهای قرمز خون (آنمی) نیاز به تزریق خون، و در معرض خطر عفونت بودن را تجربه کنند.
جهت درمان سطوح پایین گلبولهای قرمز، به تزریق خون منظم نیازدارید (کمخونی وابسته به تزریق خون)
یک ناهنجاری سلولی در مغز استخوان دارید که “ناهنجاری سیتوژنتیک حذف بخشی از کروموزوم 5q” نامیده میشود. این موضوع به این معنی است که بدن شما قادر به ساخت سلولهای خونی سالم به اندازه کافی نیست.
سایر درمانهایی که قبلا مورد استفاده قرار گرفتهاند، مناسب نیستند یا به اندازه کافی مؤثر عمل نمیکنند.
اِنلیدو میتواند با کاهش سلولهای غیر طبیعی، تعداد گلبولهای قرمز خون سالمی را که بدن تولید میکند افزایش دهد:
این موضوع میتواند تعداد مورد نیاز به تزریق خون را کاهش دهد. همچنین این امکان وجود دارد که نیازی به تزریق خون نباشد.
لنفوم سلول منتل، سرطان بخشی از سیستم ایمنی بدن(بافت لنفاوی) است. این بیماری نوعی از گلبولهای سفید خون به نام لنفوسیتهای B یا سلولهای B را تحت تأثیر قرار میدهد. لنفوم سلول منتل یک بیماری است که در آن سلولهای B به شکل کنترل نشدهای رشد میکنند و در بافت لنفاوی، مغز استخوان یا خون تجمع مییابند.
اِنلیدو به تنهایی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول منتل که قبلا تحت درمان با داروهای دیگر قرار گرفتهاند، مورد استفاده قرار میگیرد.
لنفوم فولیکولار یک سرطان با رشد آهسته است که بر لنفوسیتهای B، نوعی از گلبول های سفید خون که به بدن شما در مبارزه با عفونت کمک میکنند، تاثیر میگذارد. هنگامی که شما مبتلا به لنفوم فولیکولار هستید، تعداد زیادی از لنفوسیتهای B ممکن است در خون، مغز استخوان، غدد لنفاوی و طحال انباشته شوند.
اِنلیدو همراه با داروی دیگری به نام “ریتوکسیمب” برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم فولیکولار که قبلا تحت درمان قرار گرفتهاند، مورد استفاده قرار میگیرد.
اِنلیدو چگونه عمل میکند
اِنلیدو با تأثیر بر سیستم ایمنی بدن و حمله مستقیم به سلولهای سرطانی به روشهای زیر عمل میکند:
توقف رشد سلولهای سرطانی
توقف رشد عروق خونی در سرطان
تحریک بخشی از سیستم ایمنی جهت حمله به سلولهای سرطانی
قبل از شروع درمان با اِنلیدو، می بایست برگه راهنمای تمام محصولات دارویی که باید همراه با اِنلیدو مصرف شوند را مطالعه کنید
از اِنلیدو استفاده نکنید:
قبل ازمصرف اِنلیدو با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید اگر:
در گذشته سابقه لخته شدن خون داشتهاید؛ درطول درمان خطر ایجاد لختههای خونی در سیاهرگها و سرخرگها افزایش مییابد
هرگونه علائم عفونت، مانند سرفه یا تب دارید
در حال حاضر به عفونتهای ویروسی مبتلا هستید یا در گذشته سابقه آن را داشتهاید، به ویژه عفونت هپاتیت B، واریسلا زوستر و ایدز. اگر در این مورد مطمئن نیستید، با پزشک خود صحبت کنید. درمان با اِنلیدو ممکن است باعث فعال شدن مجدد ویروس در بیماران حامل ویروس شود. این موضوع منجر به بازگشت عفونت میگردد. پزشک شما را معاینه میکند تا مشخص شود که آیا تا به حال عفونت هپاتیت B داشتهاید یا خیر
مشکلات کلیوی دارید؛ ممکن است پزشک دوز اِنلیدو را برای شما تنظیم کند.
دچار سکته قلبی شدهاید، سابقه لخته شدن خون داشتهاید، یا اگر سیگار میکشید، فشار خون یا سطح کلسترول بالایی دارید
درحین مصرف تالیدوماید (داروی دیگری که برای درمان مالتیپل میلوما استفاده میشود) واکنش آلرژیک مانند بثورات پوستی، خارش، تورم، سرگیجه یا مشکلات تنفسی داشتهاید
ترکیبی از علائم زیر را قبلاً تجربه کردهاید: راش گسترده در سطح بدن، قرمزی پوست، دمای بالای بدن، علائم شبه آنفلوانزا، افزایش سطح آنزیمهای کبدی، ناهنجاریهای خونی (ائوزینوفیلی)، بزرگ شدن غدد لنفاوی؛ این موارد نشانههای یک واکنش شدید پوستی به نام واکنش دارویی به همراه ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک است که به عنوان سندرم حساسیت به دارو یا DRESS نیز شناخته میشود.(به بخش 4 “عوارض جانبی احتمالی” مراجعه کنید).
چنانچه هر یک از موارد بالا در مورد شما صدق میکند، قبل از شروع درمان به پزشک خود اطلاع دهید.
در صورتی که حین درمان و یا بعد از درمان با این علائم مواجه شدید، فوراً به پزشک و یا پرستار خود اطلاع دهید:
تاری دید، کاهش بینایی یا دوبینی، اختلال در تکلم، ضعف در بازو و یا پا، اختلال در راه رفتن و یا مشکل در تعادل، بی حسی مداوم، کاهش حس یا ازدست دادن حس، کاهش حافظه یا گیجی. همه این موارد ممکن است علائم یک اختلال مغزی جدی و بالقوه کشنده باشند که لوکوانسفالوپاتی مولتی فوکال پیشرونده (PML) نامیده میشود. اگر قبل از درمان با اِنلیدو این علائم را داشتید، هر گونه تغییر در این علائم را به پزشک خود اطلاع دهید.
تنگی نفس، خستگی، سرگیجه، درد در قفسه سینه، ضربان قلب سریعتر، تورم درپاها یا قوزک پاها. این موارد ممکن است علائم یک اختلال جدی به نام افزایش فشار خون ریوی باشد(به بخش 4 مراجعه کنید).
آزمایش و بررسی
پیش از شروع و در حین درمان با اِنلیدو، بهطور منظم آزمایش خون انجام خواهید داد. به این علت که اِنلیدو میتواند باعث افت تعداد سلولهای خونیای که به مبارزه علیه عفونت کمک میکنند(گلبولهای سفید خون) و سلول های خونیای که به انعقاد خون کمک میکنند(پلاکتها) شود. پزشک از شما میخواهد که آزمایش خون انجام دهید:
ممکن است قبل و در طول درمان با لنالیدوماید از نظر علائم مشکلات قلبی ریوی مورد ارزیابی قرار بگیرید.
بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک که اِنلیدو مصرف میکنند:
اگر مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک هستید، بیشتر احتمال دارد که به وضعیت پیشرفتهتر بیماری به نام لوسمی میلوئید حاد (AML) دچار شوید. علاوهبراین، مشخص نیست که اِنلیدو چگونه بر شانس ابتلای شما به لوسمی میلوئید حاد تأثیر میگذارد. بنابراین پزشک ممکن است آزمایشهایی را برای بررسی نشانهها انجام دهد تا بهتر بتوانداحتمال ابتلای شما به لوسمی میلوئید حاد در حین درمان با اِنلیدو را پیشبینی کند.
بیماران مبتلا به لنفوم سلول منتل که اِنلیدو مصرف میکنند:
پزشک از شما میخواهد که آزمایش خون انجام دهید
بیماران مبتلا به لنفوم فولیکولار که لنالیدوماید مصرف میکنند:
پزشک از شما میخواهد که آزمایش خون انجام دهید
پزشک شما را معاینه میکند تا بررسی شود که آیا تومور به میزان زیادی در بدن شما از جمله مغز استخوان گسترش یافته است یا خیر. گسترش تومور میتواند به شرایطی منجر شود که در آن تجزیه تومورها باعث ایجاد سطوح غیرعادی مواد شیمیایی در خون و درنتیجه نارسایی کلیه شوند (این وضعیت “سندرم لیز تومور” نامیده می شود).
ممکن است پزشک شما را از نظر تغییرات پوستی مانند لکه های قرمز یا بثورات جلدی بررسی کند.
برمبنای نتایج آزمایش خون و شرایط کلی شما، پزشک ممکن است دوز اِنلیدو را تنظیم و یا روند درمان را متوقف کند. اگر بیماری شما به تازگی تشخیص داده شده باشد، پزشک ممکن است روند درمان شما را بر اساس سن و پیشینه بالینی شما ارزیابی کند.
اهدای خون در حین درمان با لنالیدوماید
شما نباید در طول درمان و به مدت حداقل 7 روز پس از اتمام دوره درمان، خون اهدا کنید.
مصرف اِنلیدو در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال توصیه نمیشود.
سالمندان و افراد دارای اختلالات کلیوی
اگر سن شما 75 سال یا بیشتر است و یا مشکلات کلیوی متوسط تا شدید دارید، پزشک قبل از شروع روند درمان شما را به دقت معاینه میکند.
اگر داروی دیگری مصرف میکنید یا اخیراً مصرف کردهاید، به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید. زیرا اِنلیدو میتواند بر روی عملکرد برخی از داروهای دیگر تأثیر بگذارد. همچنین، برخی از داروهای دیگر نیز میتوانند بر نحوه عملکرد اِنلیدو تأثیر بگذارند.
مخصوصاً، در صورت مصرف هر یک از داروهای زیر، به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید:
برخی از داروهایی که برای جلوگیری از بارداری مصرف میشوند؛ مانند قرص های ضدبارداری خوراکی، زیرا ممکن است در صورت مصرف همزمان با اِنلیدو، بیاثر شوند
برخی از داروهایی که برای مشکلات قلبی مصرف میشوند؛ مانند دیگوکسین
برخی از داروهایی که برای رقیقسازی خون مصرف میشوند؛ مانند وارفارین
بارداری، شیردهی و پیشگیری از بارداری – اطلاعات برای زنان و مردان
بارداری
اِنلیدو نباید در دوران بارداری مصرف شود، زیرا میتواند منجر به آسیب به جنین شود.
درحین مصرف اِنلیدو نباید باردار شوید، بنابراین اگر شما بیمار خانمی هستید که امکان باروری دارد، باید از روشهای مؤثر جلوگیری از بارداری استفاده کنید(به بخش “پیشگیری از بارداری” مراجعه کنید).
اگر در طول درمان با اِنلیدو باردار شدید، باید درمان را متوقف کرده و فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر در حین مصرف اِنلیدو همسر شما باردار شد، باید فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. توصیه میشود همسر شما جهت دریافت مشاوره پزشکی اقدام کند.
همچنین باید از روشهای مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنید (به بخش “پیشگیری از بارداری” مراجعه کنید).
قبل از شروع درمان، از پزشک خود بپرسید که آیا میتوانید باردار شوید، حتی اگر فکر میکنید بعید است.
اگر میتوانید باردار شوید، آزمایشهای بارداری را تحت نظارت پزشک خودانجام خواهید داد (قبل از هر دوره درمان، حداقل هر 4 هفته در طول درمان، و حداقل 4 هفته پس از اتمام دوره درمان) بجز در مواردی که تایید شده باشد لولههای فالوپ جهت جلوگیری از رسیدن تخمک به رحم کاملا بسته و یا قطع شدهاند(عقیم کردن لولهها یا توبکتومی)
و باید حداقل 4 هفته قبل از شروع درمان، در طول درمان و حداقل تا 4 هفته پس از قطع درمان از روشهای مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنید. پزشک در مورد روشهای مناسب پیشگیری از بارداری، شما را راهنمایی میکند.
شیردهی
شما نباید حین درمان با اِنلیدو شیردهی داشته باشید، زیرا مشخص نیست که اِنلیدو از طریق شیر مادر منتقل میشود یا خیر.
مردانی که اِنلیدو مصرف میکنند
اِنلیدو وارد مایع منی میشود. اگر همسرتان باردار است یا قابلیت باردار شدن دارد و از روشهای مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده نمیکند، حتی اگر وازکتومی انجام دادهاید، باید در طول درمان و حداقل 7 روز پس از اتمام دوره درمان از کاندوم استفاده کنید.
رانندگی و استفاده از ماشینآلات
اگر با مصرف اِنلیدو احساس گیجی، خستگی، و خوابآلودگی میکنید و سرگیجه یا تاری دید دارید، رانندگی نکنید و از ماشینآلات استفاده نکنید.
اِنلیدو حاوی لاکتوز است
اِنلیدو حاوی لاکتوز است. اگر پزشک به شما گفته است که دچار عدم تحمل نسبت به برخی از قندها هستید، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود مشورت کنید.
اِنلیدو باید توسط پزشکان متخصص و مجرب در درمان مالتیپل میلوما، سندرم میلودیسپلاستیک، لنفوم سلول منتل یا لنفوم فولیکولار تجویز شود.
زمانی که لنالیدوماید برای درمان مالتیپل میلوما در بیمارانی که قادر به پیوند مغز استخوان نیستند یا از قبل تحت روشهای درمانی دیگر قرار گرفتهاند مورد استفاده قرار میگیرد، همراه با داروهای دیگری تجویز میشود (به بخش 1 “اِنلیدو در چه مواردی استفاده میشود” مراجعه کنید).
زمانی که اِنلیدو جهت درمان مالتیپل میلوما در بیمارانی که پیوند مغز استخوان داشتهاند یا در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک یا لنفوم سلول منتل مورد استفاده قرار میگیرد، به تنهایی تجویز میشود.
هنگامی که لنالیدوماید برای درمان لنفوم فولیکولار مصرف میشود، با داروی دیگری به نام «ریتوکسیمب» تجویز میشود.
همیشه اِنلیدو را دقیقاً همانطور که پزشک به شما گفته است مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
اگر اِنلیدو را در ترکیب با سایر داروها مصرف میکنید، باید برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه مصرف و اثرات آنها به برگه راهنمای این داروها مراجعه کنید.
اِنلیدو در طول 3 هفته (21 روز) در روزهای معینی مصرف میشود
هر 21 روز یک دوره درمان در نظر گرفته میشود.
بر مبنای روز دوره، شما یک یا چند دارو رامصرف خواهید کرد. هرچند، در برخی روزها شما هیچ دارویی مصرف نمیکنید.
پس از اتمام هر دوره 21 روزه، می بایست یک سیکل درمانی جدید به مدت 21 روز دیگر را شروع کنید.
اِنلیدو در طول 4 هفته (28 روز) در روزهای معینی مصرف میشود
هر 28 روز یک دوره درمان در نظر گرفته میشود.
بر مبنای روز دوره، شما یک یا چند دارو را مصرف خواهید کرد. هرچند، در برخی روزها شما هیچ دارویی مصرف نمیکنید.
پس از اتمام هر دوره 28 روزه، میبایست یک سیکل درمانی جدید به مدت 28 روز دیگر را شروع کنید.
قبل ازشروع دوره درمان پزشک به شما می گوید
چه مقدار اِنلیدو باید مصرف کنید
درصورت لزوم، چه مقدار از داروهای دیگر که باید بصورت ترکیبی همراه با اِنلیدو مصرف شوند
هر دارو را در چه روزهایی از سیکل درمان خود مصرف کنید
کپسولها را بطور کامل همراه با یک لیوان آب ببلعید.
از باز کردن، شکستن یا جویدن کپسولها خودداری کنید. اگر پودر از کپسول شکسته اِنلیدو با پوست تماس پیدا کرد، پوست را فوراً و بهطور کامل با آب و صابون بشویید.
متخصصین حوزه سلامت، پرستاران واعضای خانواده باید هنگام دست زدن به بلیستر یا کپسول از دستکش یکبار مصرف استفاده کنند. سپس برای جلوگیری از تماس با پوست، دستکشها را با دقت درآورده، در کیسه پلی اتیلن پلاستیکی مهر و موم قرار داده و مطابق با الزامات دور انداخته شوند. سپس دستها را کاملاً با آب و صابون بشویید. زنان باردار یا مشکوک به بارداری باید از تماس با بلیستر یا کپسول خودداری کنند.
کپسولها را میتوان همراه با غذا و یا بدون غذا مصرف کرد.
اِنلیدو را باید در ساعت مشابه در روزهای تعیین شده سیکل درمان مصرف کنید.
برای خارج کردن کپسول از بلیستر
فقط یک انتهای کپسول را فشار دهید تا از داخل فویل خارج شود.
به مرکز کپسول فشار وارد نکنید، زیرا ممکن است باعث شکستن آن شود.
مدت زمان درمان با اِنلیدو
اِنلیدو در سیکلهای درمانی مصرف میشود، هرسیکل درمان 21 یا 28 روز طول میکشد. شما باید سیکلهای درمان را تا زمانی که پزشک به شما دستور توقف دهد ادامه دهید.
اگر بیش از اندازه اِنلیدو مصرف کردید
اگر بیش از مقدار تجویز شده اِنلیدو مصرف کردید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر مصرف اِنلیدو را فراموش کردید
اگر فراموش کردید که اِنلیدو را در زمان معمول خود مصرف کنید و:
کمتر از 12 ساعت گذشته است؛ بلافاصله کپسول خود را مصرف کنید.
بیش از 12 ساعت گذشته است؛ کپسول خود را مصرف نکنید. کپسول بعدی خود را در ساعت معمول روز بعد مصرف کنید.
اگر در مورد نحوه استفاده از این دارو سؤالات بیشتری دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
مانند همه داروها، اِنلیدو میتواند باعث ایجاد عوارض جانبی شود، اگرچه همه افراد دچار این عوارض نمیشوند.
در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی شدید زیر، مصرف دارو را متوقف کنید و سریعاً به پزشک مراجعه کنید، زیرا ممکن است به درمان پزشکی فوری نیاز داشته باشید:
کهیر، بثورات، تورم چشمها، دهان یا صورت، سختی درتنفس یا خارش، که ممکن است علائم انواع جدی واکنشهای آلرژیک به نام آنژیوادم و واکنش آنافیلاکتیک باشند.
یک واکنش آلرژیک شدید که ممکن است به صورت راش در یک ناحیه شروع شود اما با از بین رفتن گسترده پوست در کل سطح بدن گسترش یابد (سندرم استیونز- جانسون و/ یا نکرولیز اپیدرمال سمی).
بثورات گسترده، دمای بالای بدن، بالا رفتن سطوح آنزیمهای کبدی، ناهنجاریهای خونی (ائوزینوفیلی)، بزرگ شدن غدد لنفاوی و درگیری سایر ارگانهای بدن (واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک که با عنوان سندرم حساسیت دارویی یا DRESS نیز شناخته میشود). بخش 2 رانیز مطالعه نمایید.
در صورت بروز هر یک از این عوارض جانبی لنالیدوماید ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید:
تب، لرز، گلو درد، سرفه، زخم دهان یا سایر علائم عفونت از جمله عفونت در خون (سپسیس)
خونریزی یا کبودی بدون آسیبدیدگی، خونریزی بینی، ترومبوز (لخته شدن خون در عروق)
درد قفسه سینه یا پا درد
تنگی نفس
استخوان درد، ضعف عضلانی، گیجی و خستگی که ممکن است به علت سطح بالای کلسیم در خون باشد.
اِنلیدو ممکن است تعداد گلبولهای سفید خون را که با عفونت مبارزه میکنند و همچنین گلبولهای خونی را که به لخته شدن خون کمک میکنند (پلاکتها) کاهش دهد که میتواند منجر به اختلالات خونریزی مانند خونریزی بینی و کبودی شود. اِنلیدو همچنین ممکن است باعث لخته شدن خون در وریدها (ترومبوز) شود.
توجه به این نکته ضروری است که در تعداد کمی از بیماران ممکن است انواع دیگری از سرطان بروز کند و احتمال دارد این خطر با درمان با اِنلیدو افزایش یابد. بنابراین، پزشک شما باید هنگام تجویز اِنلیدو، مزایا و خطرات آن را به دقت ارزیابی کند.
عوارض جانبی بسیار شایع (امکان بروز در بیش از 1 نفر از هر 10 نفر)
کاهش تعداد گلبولهای قرمز که ممکن است باعث کمخونی (آنمی) و درنتیجه خستگی و ضعف شود
راش، خارش
گرفتگی عضلات، ضعف عضلانی، درد عضلانی، تیر کشیدن عضلات، درد استخوان، درد مفاصل، کمردرد، درد در اندامها
تورم کلی شامل تورم بازوها و پاها
ضعف، خستگی
تب، علائم شبه آنفلوانزا مانند تب، درد عضلانی، سردرد، درد گوش، سرفه و لرز
بیحسی، احساس سوزن سوزن شدن یا سوزش پوست، درد در دستها و پاها، سرگیجه، لرزش، کاهش اشتها، تغییر در حس چشایی
افزایش درد، سایز تومور یا قرمز شدن ناحیه اطراف تومور
کاهش وزن
یبوست، اسهال، تهوع، استفراغ، درد معده، سوزش معده
پایین آمدن سطوح پتاسیم یا کلسیم و/ یا سدیم در خون
کاهش عملکرد تیروئید نسبت به آنچه باید باشد
درد پا (که میتواند علامت ترومبوز باشد)، درد قفسه سینه یا تنگی نفس (که میتواند نشانه لخته شدن خون در ریهها باشد، که آمبولی ریوی نامیده میشود)
انواع عفونت، از جمله عفونت سینوسهای احاطهکننده بینی، عفونت ریه و مجاری تنفسی فوقانی
تنگی نفس
تاری دید
کدورت چشم (کاتاراکت)
اختلالات کلیوی که شامل عدم عملکرد مناسب کلیه یا عدم توانایی درحفظ عملکرد طبیعی کلیه میشود
نتایج غیر طبیعی آزمایش کبد
افزایش در نتایج آزمایش آنزیمهای کبد
تغییر در پروتئینی در خون که میتواند موجب تورم شریانها شود (واسکولیت)
افزایش سطح قند خون (دیابت)
کاهش سطح قند خون
سردرد
خونریزی بینی
خشکی پوست
افسردگی، تغییر خلق و خو، اختلال در خواب
سرفه
افت فشار خون
احساس مبهم ناراحتی در بدن، حس ناخوشی
التهاب و زخم دهان، خشکی دهان
کم آبی بدن
عوارض جانبی شایع (امکان بروز در 1 نفر از هر 10 نفر)
تخریب گلبولهای قرمزخون (کم خونی همولیتیک)
انواع خاصی از تومورهای پوستی
خونریزی لثه، معده، یا روده
افزایش فشار خون، ضربان قلب کند، تند یا نامنظم
افزایش میزان موادی که از تجزیه طبیعی و غیر طبیعی گلبولهای قرمز حاصل میشوند
افزایش نوعی پروتئین که نشان دهنده التهاب در بدن است
تیرگی پوست، تغییر رنگ پوست در نتیجه خونریزی زیرجلدی، که بهطور معمول بر اثر کبودی ایجاد میشود، تورم پوست به سبب تجمع خون، کبودی
افزایش اسید اوریک خون
جوش یا تاولهای پوستی، قرمزی پوست، ترک خوردگی، پوسته پوسته شدن یا پوست اندازی، کهیر
افزایش تعریق، تعریق شبانه
سختی در بلع، گلودرد، مشکل در صدا یا تغییرات صدا
آبریزش بینی
تولید ادرار بسیار بیشتر یا بسیار کمتر از حد معمول یا ناتوانی در کنترل ادرار
دفع خون در ادرار
تنگی نفس به خصوص هنگام دراز کشیدن (که ممکن است ازعلائم نارسایی قلبی باشد)
مشکل در نعوظ
سکته، غش، سرگیجه (اختلال در گوش داخلی که منجر به احساس چرخش همه چیز در اطراف میگردد)، از دست دادن موقتی هوشیاری
درد قفسه سینه که به بازوها، گردن، فک، کمر یا معده گسترش مییابد، احساس تعریق و خفگی، حالت تهوع یا استفراغ، که میتواند علائم حمله قلبی (سکته قلبی) باشد
ضعف عضلانی، کمبود انرژی
درد گردن، درد قفسه سینه
لرز
تورم مفصل
انسداد یا کاهش جریان صفرا از کبد
کاهش سطح فسفات یا منیزیم خون
اختلال در تکلم
آسیب کبدی
اختلال در تعادل، مشکل در حرکت
ناشنوایی، احساس زنگ زدن گوش (وزوز گوش)
درد عصب، احساس ناخوشایند غیرطبیعی مخصوصاً هنگام لمس شدن
تجمع بیش از حد آهن در بدن
تشنگی
گیجی
دندان درد
غش که ممکن است منجر به آسیب شود
عوارض جانبی غیر شایع (امکان ابتلای 1 نفر از هر 100 نفر)
خونریزی داخل جمجمه
مشکلات گردش خون
از دست دادن بینایی
از دست دادن میل جنسی (لیبیدو)
دفع مقادیر زیادی ادرار همراه با درد استخوان و ضعف، که ممکن است علائم یک اختلال کلیوی باشند (سندرم فانکونی)
رنگدانههای زرد روی پوست، غشای مخاطی یا چشمها (یرقان)، مدفوع رنگ پریده، ادرار تیره رنگ، خارش پوست، بثورات پوستی، درد یا تورم معده؛ این موارد میتواند علائم آسیب کبدی باشند (نارسایی کبدی)
درد معده، نفخ، یا اسهال، که ممکن است علائم التهاب روده بزرگ باشند (کولیت یا التهاب سکوم نامیده میشود)
آسیب به سلولهای کلیه (نکروز لوله های کلیه)
تغییر رنگ پوست، حساسیت به نور خورشید
سندرم لیز تومور: اختلالات متابولیکی که میتواند در طی درمان سرطان و حتی گاهی بدون درمان ایجاد شوند. این اختلالات در اثر تجزیه سلولهای سرطانی در حال مرگ ایجاد میشود و ممکن است شامل موارد زیر باشند: تغییر در ترکیب شیمیایی خون؛ افزایش سطح پتاسیم، فسفر، اسید اوریک و کاهش سطح کلسیم که متعاقباً منجر به تغییرات در عملکرد کلیه، ضربان قلب، تشنج و گاهی مرگ میشود.
افزایش فشار خون در عروق خونی ریهها (فشار خون ریوی).
عوارض جانبی ناشناخته (فراوانی را نمیتوان از دادههای موجود تخمین زد)
درد ناگهانی یا خفیف ولی در حال تشدید شدن، در قسمت فوقانی شکم و/ یا پشت، که برای چند روز باقی می ماند، احتمالاً با حالت تهوع، استفراغ، تب و ضربان قلب سریع همراه است؛ این علائم میتواند به علت التهاب پانکراس باشد.
خسخس سینه، تنگی نفس یا سرفه خشک که ممکن است علائم ناشی از التهاب بافت ریهها باشد.
موارد نادر تخریب عضلانی (درد عضلانی، ضعف یا تورم) که میتواند منجر به مشکلات کلیوی شود (رابدومیولیز)، مشاهده شده است؛ برخی از این موارد هنگامی که اِنلیدو همراه با یک استاتین (نوعی داروی کاهش دهنده کلسترول) تجویز گردیده، مشاهده شدهاند.
عارضه ناشی از التهاب رگهای خونی کوچک، همراه با درد در مفاصل و تب (واسکولیت لکوسیتوکلاستیک) که بر پوست اثر میگذارد.
ازبین رفتن دیواره معده یا روده؛ که میتواند منجر به عفونت بسیار جدی شود. اگر دچار درد شدید معده، تب، حالت تهوع، استفراغ، خون در مدفوع یا تغییر در عادات دفع شدید، به پزشک خود اطلاع دهید.
عفونتهای ویروسی، از جمله هرپس زوستر (همچنین با نام “زونا”، یک بیماری ویروسی که باعث ایجاد بثورات پوستی دردناک همراه با تاول میشود، شناخته میشود) و عود عفونت هپاتیت B (که میتواند باعث زردی پوست و چشم، ادرار به رنگ قهوهای تیره، درد سمت راست شکم، تب و احساس تهوع یا ناخوشی شود)
رد پیوند اعضای جامد بدن (مانند کلیه، قلب)
گزارش عوارض جانبی
در صورت مشاهده هر گونه عارضه جانبی، با پزشک یا داروساز یا پرستار خود صحبت کنید. این شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی است که در این برگه راهنما ذکر نشده است. با گزارش عوارض جانبی، میتوانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
دارو را دور ازدسترس و دید کودکان نگهداری نمایید.
لنالیدوماید در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
دارو را پس از اتمام تاریخ انقضا که بر روی بلیستر و جعبه ذکر شده است، استفاده نکنید.
درصورت مشاهده هرگونه آسیب یاعلائم مخدوش بودن بستهبندی از داروی لنالیدومید استفاده نکنید.
دارو نباید از طریق فاضلاب یا زبالههای خانگی دفع شود. از داروساز خود در مورد چگونگی دفع آن سؤال کنید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.
ترکیبات اِنلیدو
ماده مؤثره این دارو لنالیدوماید است.
ترکیبات دیگر عبارتاند از: لاکتوز انهیدروز، میکروکریستالین سلولز، کراس کارملوز سدیم، و منیزیم استئارات.
شکل ظاهری اِنلیدو و محتوای بستهبندی
کپسولهای لنالیدوماید 10 میلیگرم، کپسولهای ژلاتینی سخت با درپوش آبی مات و بدنه زرد مات، حاوی گرانولهای پودری سفید تا زرد روشن هستند.
کپسولهای لنالیدوماید 15 میلیگرم، کپسولهای ژلاتینی سخت با درپوش آبی مات و بدنه سفید مات، حاوی گرانولهای پودری سفید تا زرد روشن هستند.
کپسولهای لنالیدوماید 25 میلیگرم، کپسولهای ژلاتینی سخت با درپوش و بدنه سفید مات حاوی گرانولهای پودری سفید تا زرد روشن هستند.
هر جعبه اِنلیدو حاوی 3 بلیستر و هر بلیستر حاوی 7 عدد کپسول است و در مجموع بهصورت جعبه های 21 عددی عرضه می شود.