تینلو حاوی ماده موثره ارلوتینیب است. تینلو از طریق جلوگیری از فعالیت نوعی پروتئین به نام گیرنده فاکتور رشد اپیدرمال در درمان سرطان استفاده میشود. این پروتئین در رشد و پخش سلولهای سرطانی نقش دارد.
تینلو برای بزرگسالان استفاده میشود. این دارو در مرحله پیشرفته سرطان ریه سلول غیر کوچک تجویز میشود. این دارو میتواند در ابتدای درمان و یا در صورتی که وضعیت بیماری به طور عمده بعد از شیمی درمانی اولیه تغییری نکند (به دلیل جهش گیرنده فاکتور رشد اپیدرمال در سلولهای سرطانی)، تجویز شود. هم چنین در صورتی که شیمی درمانی موفق به توقف بیماری نشده است، این دارو میتواند استفاده شود.
این دارو همچنین در سرطان متاستاتیک پانکراس همراه با جمسیتابین استفاده میشود.
از تینلو استفاده نکنید
اگر شما حساسیت به ارلوتینیب یا هر یک از مواد جانبی این دارو دارید (ذکر شده در بخش 6).
هشدارها و احتیاط ها:
قبل از مصرف دارو حتما با پزشک خود صحبت کنید.
در صورت داشتن هر یک از موارد زیر، احتیاط کنید.
اگر دارویی مصرف می کنید که غلظت ارلوتینیب را در خون افزایش یا کاهش میدهد (مانند کتوکونازول، اریترومایسین، کلاریترومایسین، فنی توئین، کاربامازپین، باربیتوراتها، ریفامپیسین، سیپروفلوکساسین، امپرازول، رانیتیدین، علف چای یا مهارکنندههای پروتئازوم)، به پزشک خود اطلاع دهید. در بعضی موارد این داروها اثر دارو را کاهش و عوارض جانبی را افزایش میدهند. پزشک ممکن است درمان شما را تنظیم کند. و یا پزشک ممکن است در زمان تجویز تینلو، از تجویز این داروها اجتناب کند.
اگر شما داروهای ضد انعقاد مصرف میکنید (دارویی که از ترومبوز و لخته شدن خون جلوگیری میکند مانند وارفارین)، تینلو ممکن است باعث خونریزی شود. به پزشک اطلاع دهید زیرا پزشک نیاز دارد شما را از طریق آزمایش خون مانیتور کند.
در صورت استفاده از استاتینها (داروهای پایینآورنده کلسترول خون)، از آن جایی که تینلو ممکن است ریسک مشکلات عضلانی ناشی از استاتینها (درد عضلانی، ضعف و کرامپ) را افزایش دهد و در موارد نادر منجر به تحلیل عضلانی جدی (رابدومیولیز) شود که موجب آسیب کلیه میگردد، با پزشک خود صحبت کنید.
در صورت استفاده از لنزهای تماسی، داشتن سابقه مشکلات چشمی نظیر خشکی جدی چشمها، التهاب قرنیه و زخم در قسمت جلویی چشمها به پزشک خود اطلاع دهید.
در صورت سختی در نفس کشیدن به دلیل سرفه و تب که پزشک ممکن است به شما برای درمان داروهایی را تجویز کند که با تینلو تداخل داشته باشد.
در صورت داشتن اسهال زیرا پزشک نیاز دارد به شما داروی ضد اسهال تجویز کند (برای مثال لوپرامید). در صورت داشتن اسهال جدی و مداوم، تهوع و کاهش اشتها یا استفراغ، سریعا به پزشک اطلاع دهید زیرا پزشک ممکن است در درمان با تینلو دخالت کند و ممکن است نیاز شود که در بیمارستان درمان شوید.
در صورت داشتن درد شدید در شکم، پوسته پوسته شدن جدی پوست، ممکن است پزشک اقدام به قطع درمان کند.
در صورت ایجاد قرمزی حاد و بدتر شونده و درد در چشم، افزایش اشک چشم، تاری دید و حساسیت به نور فورا به پزشک یا پرستار اطلاع دهید. شما ممکن است به درمان فوری احتیاج داشته باشید.
در صورت داشتن بیماری جدی کبد و کلیه، درمان با تینلو توصیه نمیشود.
در صورت درمان با تینلو، به شما توصیه میشود که سیگار را ترک کنید زیرا مصرف آن سبب کاهش مقدار دارو در خون میشود.
در صورت داشتن اختلال گلوکورونیداسیون مانند سندرم ژیلبرت، پزشک باید با احتیاط شما را درمان کند.
کودکان و نوجوانان
مصرف تینلو در بیماران زیر 18 سال مطالعه نشده است. بنابراین مصرف آن در کودکان و نوجوانان توصیه نمیشود.
اگر داروی دیگری را مصرف میکنید یا اخیرا مصرف کردهاید و یا میخواهید مصرف کنید به پزشک و یا داروساز خود اطلاع دهید.
بارداری و شیردهی
از مصرف تینلو در دوران بارداری خودداری نمایید. در طی درمان و تا دو هفته بعد از مصرف آخرین قرص از روش موثر جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر شما باردار هستید و داروی تینلو را مصر ف میکنید سریعا به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک تصمیم میگیرد که درمان باید ادامه یابد یا قطع شود.
در صورت مصرف تینلو تا دو هفته بعد از مصرف آخرین قرص، از شیردهی خودداری کنید.
در صورتی که باردار و یا شیرده هستید، یا قصد بارداری دارید قبل از مصرف دارو با پزشک و یا داروساز صحبت کنید.
رانندگی و استفاده از ماشینآلات
اثر احتمالی ارلوتینیب Erlotinib – تینلو بر روی توانایی رانندگی مطالعه نشده است. غیر محتمل است که این دارو بر روی این توانایی اثر بگذارد.
تینلو حاوی لاکتوز مونوهیدرات است.
اگر پزشک به شما گفته است که شما عدم تحمل به بعضی از قندها را دارید، قبل از مصرف تینلو با پزشک خود تماس بگیرید.
همیشه همانطور که پزشک به شما گفته است دارو را مصرف کنید. با پزشک و یا داروساز خود مشورت کنید اگر مطمئن نیستید.
دارو باید حداقل یک ساعت قبل از غذا و یا دوساعت بعد از غذا مصرف شود. دارو را همراه با غذا مصرف نکنید.
دوز معمول دارو برای سرطان ریه سلول غیر کوچک یک قرص ارلوتینیب 150 میلیگرم روزانه است.
اگر مبتلا به سرطان پانکراس هستید، دوز معمول دارو روزانه یک قرص ارلوتینیب 100 میلیگرم میباشد. در این بیماری تینلو به همراه جمسیتابین تجویز میشود.
پزشک دوز دریافتی شما را با افزایش مرحلهای 50 میلیگرم تنظیم مینماید.
اگر تینلو را بیش از اندازه مصرف کنید
سریعا با پزشک یا داروساز تماس بگیرید. ممکن است دچار عوارض جانبی بیشتر شوید. پزشک ممکن است درمان شما را قطع کند.
اگر مصرف تینلو را فراموش کردید
اگر یک دوز یا بیشتر از داروی تینلو را فراموش کردید، سریعا به پزشک یا داروساز اطلاع دهید. به هیچ وجه جهت جبران دوز فراموش شده، دوز دارو را دو برابر نکنید.
توقف مصرف تینلو
لازم است داروی تینلو را تا زمانی که پزشک برای شما تجویز کرده، روزانه مصرف کنید. در صورت داشتن سوالات بیشتر در مورد مصرف دارو، از داروساز یا پزشک خود بپرسید.
مانند تمام داروها، این دارو نیز میتواند عوارض جانبی داشته باشد، اگر چه در هر فردی مشاهده نمیشود. درصورت مشاهده هر یک از عوارض زیر به پزشک خود فورا اطلاع دهید. در بعضی موارد پزشک درمان را قطع کرده یا دوز دارو را کاهش میدهد.
اسهال و استفراغ (بسیار شایع: ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود) اسهال شدید و مداوم موجب کاهش پتاسیم خون و اختلال در عملکرد کلیه می شود. خصوصا اگر داروهای شیمی درمانی دیگر همراه این دارو تجویز شود. در صورت تجربه اسهال شدید و مداوم، سریعا به پزشک اطلاع دهید ممکن است نیاز شود که در بیمارستان درمان شوید.
تحریک چشم به دلیل التهاب شبکیه (بسیار شایع : ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود) / التهاب قرنیه (شایع : ممکن است 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود.)
تحریک ریه که بیماری بینابینی ریه نامیده میشود. این بیماری با پیشرفت شرایط بیماری شما در ارتباط است که ممکن است پیامد کشنده داشته باشد. در صورت بروز علایمی مانند سخت شدن ناگهانی تنفس به همراه سرفه یا تب سریعا به پزشک مراجعه کنید. پزشک ممکن است تصمیم به قطع دائم تینلو بگیرد.
سوراخ شدن روده یا معده مشاهده شده است (غیرشایع: ممکن است از هر 100نفر 1 نفر مبتلا شود) در صورت داشتن درد شدید شکمی به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت داشتن زخم گوارشی در گذشته به پزشک خود اطلاع دهید. زیرا ریسک این عارضه را افزایش می دهد.
در موارد نادر نارسائی کبد مشاهده شده است (نادر: ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر مبتلا شود) در صورت مشاهده تغییرات جدی در عملکرد کبد در آزمایش خون، پزشک ممکن است درمان شما را قطع کند.
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود)
راش (که در قسمتهای در معرض نور شدیدتر است) اگر در معرض نور خورشید هستید، لباسهای محافظ و/یا استفاده از کرمهای ضد آفتاب (مثلاً حاوی مواد معدنی) توصیه میشود، عفونت،کاهش اشتها، کاهش وزن، افسردگی، سردرد، تغییر حس پوست، تنگی نفس، سرفه، تهوع، تحریک دهان، درد معده، سوء هاضمه و نفخ، غیرعادی شدن تست های خون در رابطه با عملکرد کبدی، خارش، خشکی پوست، ریزش مو، خستگی، تب.
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود)
خونریزی از بینی، خونریزی از معده و روده، واکنش های التهابی اطراف ناخن های دست،عفونت فولیکول های مو، اکنه، ترک خوردگی پوست، کاهش عملکرد کلیه (در صورتی که خارج از درمان تایید شده همراه با داروهای شیمی درمانی مصرف شود).
عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است 1 نفر از 100 نفر مبتلا شود)
تغییرات مژه، افزایش موهای بدن و صورت، تغییرات ابرو، شکنندگی ناخن ها.
عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از 1000 نفر مبتلا شود)
گرگرفتگی یا دردناک شدن کف دست.
عوارض جانبی بسیار نادر (ممکن است 1 نفر از 10000 نفر مبتلا شود)
سوراخ شدن یا زخم قرنیه، تاول زایی یا پوسته ریزی شدید پوست (نشانه سندرم استیون جانسون)، التهاب بخش رنگی چشم.
شما ممکن است هر یک از این علائم را داشته باشید. در صورت مشاهده هر یک از این عوارض فورا باید به پزشک خود اطلاع دهید.
دور از دسترس کودکان نگهداری گردد.
دارو در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد, دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
دارو را بعد از اتمام تاریخ انقضا که بر روی برچسب دارو و جعبه ذکرشده، استفاده نکنید.
دارو نباید از طریق فاضلابهای خانگی دفع شود. از داروساز خود در مورد چگونگی دفع آن سؤال کنید. این اقدامات جهت حفاظت از محیط زیست میباشد.
ترکیبات تینلو
ماده موثره ارلوتینیب (به صورت هیدروکلراید) است. هر قرص روکش دار حاوی ارلوتینیب (به صورت هیدروکلراید) 150 میلی گرم می باشد.
ترکیبات دیگر عبارتاند از: لاکتوز مونوهیدرات، میکروکریستالین سلولز، سدیم استارچ گلیکولات، منیزم استئارات، سدیم لوریل سولفات.
شکل ظاهری تینلو و محتوای بستهبندی
قرص های روکش دار تینلو سفید رنگ، گرد، از دو طرف محدب می باشد.
هر جعبه تینلو شامل 3 بلیستر و هر بلیستر شامل 10 قرص می باشد.