رافنکس در درمان سرطان کبد استفاده می شود. (کارسینومای سلول های کبدی)
سورافنیب همچنین در درمان سرطان کلیه پیشرفته (کارسینومای پیشرفته کلیه) در زمانی که درمان های استاندارد کمکی به توقف بیماری نکرده و یا مناسب نمی باشد، استفاده می شود.
سورافنیب Sorafenib در درمان سرطان تیروئید (کارسینومای تیروئید) استفاده می شود.
رافنکس مهارکننده آنزیم مولتی کیناز می باشد. از طریق کاهش سرعت رشد سلول های سرطانی و ممانعت از رسیدن خون به سلول های سرطانی فعالیت می کند.
از رافنکس استفاده نکنید:
اگر شما حساسیت به سورافنیب یا هر یک از مواد جانبی این دارو دارید (ذکر شده در بخش 6).
هشدارها و احتیاط ها:
قبل از مصرف دارو حتما با پزشک یا داروساز صحبت کنید.
در صورت داشتن هر یک از موارد زیر، احتیاط کنید.
اگر شما مشکلات پوستی دارید. رافنکس سبب راش و حساسیت پوستی به خصوص بر روی دست ها و پاها می شود. این علایم معمولا توسط پزشک شما درمان می شود. در صورت عدم درمان، پزشک در مصرف این دارو دخالت کرده و یا ممکن است دارو را قطع کند.
در صورتی که فشار خون بالا دارید. رافنکس می تواند فشار خون را بالا ببرد. پزشک معمولا فشار خون شما را مانیتور می کند و ممکن است به شما دارویی جهت درمان فشار خون بالای شما تجویز کند.
در صورتی که شما آنوریسم (بزرگ شدن و یا ضعیف شدن دیواره رگ خونی) و یا پارگی در دیواره رگ دارید یا داشته اید.
اگر دیابت دارید. سطح قند خون در بیماران دیابتی باید به صورت روتین چک شود تا ارزیابی شود که دوز داروی ضد دیابت جهت کاهش قند خون باید تنظیم شود.
اگر شما مشکل خونریزی دارید و یا وارفارین مصرف می کنید. درمان با رافنکس ممکن است ریسک خونریزی را بالا برد. در صورت مصرف وارفارین و یا داروهای رقیق کننده خون، شما ممکن است در ریسک بیشتر خونریزی باشید.
اگر شما درد قفسه سینه و یا مشکلات قلبی دارید. ممکن است پزشک در درمان شما دخالت کرده و یا دارو را قطع کند.
در صورت ابتلا به بیماری قلبی مانند غیر عادی شدن سیگنال های الکتریکی (طولانی شدن فاصله QT)
در صورتی که قصد جراحی دارید و یا اخیرا عمل جراحی داشته اید. رافنکس ممکن است مانع بهبود زخم شود. معمولا مصرف این دارو در صورت داشتن عمل جراحی قطع می شود. و پزشک تصمیم می گیرد که چه زمانی دوباره درمان شروع شود.
در صورت مصرف ایرینوتکان و دوسه تاکسل که این ها نیز داروی ضد سرطان هستند. رافنکس ممکن است اثرات این داروها و به خصوص عوارض جانبی این داروها را افزایش دهد.
اگر نئومایسین یا سایر آنتی بیوتیک ها را مصرف می کنید. اثر رافنکس با این داروها ممکن است کم شود.
اگر شما نارسایی شدید کبدی دارید. در صورت مصرف رافنکس ممکن است عوارض جدی بیشتری را تجربه کنید.
اگر عملکرد کلیه شما ضعیف است. پزشک تعادل مایعات و الکترولیت ها را در بدن شما مانیتور می کند.
باروری، رافنکس باروری در زنان و مردان را ممکن است کاهش دهد. اگر در این مورد نگران هستید، با پزشک صحبت کنید.
در طی درمان سوراخ در دیواره دستگاه گوارش ممکن است اتفاق افتد. در این صورت پزشک در درمان دخالت می کند.
اگر شما سرطان تیروئید دارید. پزشک سطح هورمون های تیروئیدی و کلسیم خون شما را مانیتور می کند.
کودکان و نوجوانان
مصرف رافنکس در کودکان و نوجوانان مطالعه نشده است.
سایر داروها و رافنکس
بعضی از داروها روی رافنکس اثر می گذارد و یا خود تحت تاثیر آن قرار می گیرند. اگر داروهای زیر یا هر داروی دیگری (که شامل داروهای غیر نسخه ای هم می شود) را مصرف می کنید یا اخیرا مصرف کرده اید و یا می خواهید مصرف کنید به پزشک و یا داروساز خود اطلاع دهید.
ریفامپیسین، نئومایسین و یا داروهایی که در درمان عفونت استفاده می شوند. (آنتی بیوتیک)
علف چای که یک داروی گیاهی درمان افسردگی است.
فنی توئین، کاربامازپین، و یا فنوباربیتال که در درمان صرع استفاده می شوند.
دگزامتازون که داروی کورتیکواستروئیدی است در بسیاری از موارد استفاده می شود.
وارفارین و یا داروهای ضد انعقاد که از لخته شدن خون جلوگیری می کنند.
دوکسوروبیسین، کپسیتابین، دوسه تاکسل، پاکلی تاکسل، ایرینوتکان که داروهای ضد سرطان هستند.
دیگوکسین که در درمان خفیف یا متوسط نارسایی قلبی استفاده می شود.
بارداری و شیردهی
از مصرف رافنکس در دوران بارداری خودداری نمایید. در طی درمان از روش موثر جلوگیری از بارداری استفاده کنید. اگر شما باردار شدید و داروی رافنکس را مصرف می کنید سریعا به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک تصمیم می گیرد که درمان باید ادامه یابد یا قطع شود.
در صورت مصرف رافنکس، از شیردهی خودداری کنید. زیرا این دارو ممکن است بر رشد و توسعه جنین دخالت کند.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
شواهدی وجود ندارد که رافنکس بر روی توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات اثر می گذارد.
دوز توصیه شده رافنکس در بزرگسالان دو قرص 200 میلی گرم دوبار در روز می باشد. این معادل مصرف 800 میلی گرم دارو و یا 4 قرص روزانه است.
دارو را با یک لیوان آب بدون غذا ببلعید. دارو همراه با غذای چرب مصرف نشود زیرا ممکن است اثر رافنکس را کاهش دهد. در صورتی که می خواهید غذای چرب مصرف کنید دارو باید حداقل یک ساعت قبل و دوساعت بعد از غذا مصرف کنید.
همیشه همانطور که پزشک به شما گفته است دارو را مصرف کنید. با پزشک و یا داروساز خود مشورت کنید اگر مطمئن نیستید.
لازم است دارو را هر روز در زمان مشخص و یکسان مصرف کنید که غلظت دارو در خون ثابت بماند.
اگر رافنکس را بیش از اندازه مصرف کنید
در صورتی که شما (یا فرد دیگر) بیشتر از دوز تجویز شده این دارو را مصرف کردید، سریعا با پزشک تماس بگیرید. مصرف بیش از حد رافنکس موجب بروز عوارض جانبی و یا تشدید عوارض جانبی به خصوص اسهال و واکنش های پوستی می شود. پزشک ممکن است در درمان شما را قطع کند.
اگر مصرف رافنکس را فراموش کردید
اگر یک دوز دارو را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اما اگر نزدیک به دوز بعدی دارو باشد آن را مصرف نکنید. به هیچ وجه جهت جبران دوز فراموش شده ، دوز دارو را دو برابر نکنید.
مانند تمام داروها، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی داشته باشد، اگر چه در هر فردی مشاهده نمی شود. این دارو همچنین ممکن است روی نتایج تست خون اثر بگذارد.
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود.):
اسهال، تهوع، احساس ضعف و خستگی، درد (درد دهان ، درد شکمی، سردرد، درد استخوانی، درد تومور)، ریزش مو، درد و قرمزی در کف دست ها و پاها، خارش و راش، استفراغ، خونریزی (خونریزی در مغز، دیواره دستگاه گوارش، مجرای تنفسی)، فشار خون بالا، عفونت، کاهش اشتها، یبوست، درد در مفاصل، تب، کاهش وزن، خشکی پوست.
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود.):
علایم شبه آنفولانزا، سوءهاضمه، سختی در تنفس، خشکی یا التهاب دهان، درد در زبان، کاهش کلسیم در خون، کاهش پتاسیم در خون، کاهش قند خون، درد ماهیچه، اختلال حسی در انگشتان دست و پا، افسردگی، اختلال نعوظ، تغییر صدا، اکنه، التهاب، خشکی و پوسته پوسته شدن پوست، نارسائی قلبی، حمله قلبی، درد قفسه سینه، زنگ زدن در گوش، نارسایی کلیه، افزایش سطح پروتئین در ادرار، ضعف و کاهش قدرت بدنی، کاهش تعداد گلبول های سفید خون، کاهش گلبول های قرمز خون، کاهش تعداد پلاکت های خون، التهاب فولیکول های مو، کاهش فعالیت غده تیروئید، کاهش سدیم خون، اختلال در حس چشایی، قرمزی صورت و سایر قسمت های بدن، آب ریزش بینی، سوزش سر معده، سرطان پوست، انقباض غیرارادی عضله.
عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است 1 نفر از 100 نفر مبتلا شود.) :
التهاب معده، درد در شکم ناشی از التهاب پانکراس، التهاب صفرا، یرقان، واکنش های آلرژیک (واکنش های پوستی و کهیر)، از دست دادن آب بدن، بزرگ شدن سینه ها، سختی در تنفس، اگزما، افزایش فعالیت غده تیروئید، افزایش غیر طبیعی فشار خون، سوراخ شدن دیواره گوارشی، تورم برگشت پذیر در قسمتی از مغز که موجب سردرد می شود، تغییر هوشیاری، کاهش بینایی، واکنش آنافیلاکسی.
عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از 1000 نفر مبتلا شود.):
واکنش آلرژی (تورم صورت و زبان) که ممکن است موجب سختی در تنفس و بلعیدن شود (آنژیو ادم)، غیر طبیعی شدن ریتم قلبی، التهاب کبد که موجب تهوع، استفراغ، درد شکمی و یرقان می شود، راش های مانند آفتاب سوختگی بر روی پوستی که قبلا در معرض رادیوتراپی بوده، واکنش های پوستی جدی، کنده شدن وسیع پوست (سندرم استیون جانسون)، رابدومیولیز، آسیب به کلیه که منجر به نشت مقدار زیاد پروتئین می شود، التهاب عروق پوستی.
عوارض جانبی ناشناخته (فراوانی را نمی توان از داده های موجود تخمین زد.)
آسیب به عملکرد مغز که سبب خواب آلودگی، تغییر رفتار و یا گیجی می شود، بزرگ شدن و یا ضعیف شدن دیواره رگ و یا پارگی دیواره رگ (آنوریسم).
شما ممکن است هر یک از این علائم را داشته باشید. در صورت مشاهده هر یک از این عوارض فورا باید به پزشک خود اطلاع دهید.
دور از دسترس کودکان نگهداری گردد.
دارو در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
دارو را بعد از اتمام تاریخ انقضا که بر روی برچسب دارو و جعبه ذکرشده، استفاده نکنید.
دارو نباید از طریق فاضلابهای خانگی دفع شود. از داروساز خود در مورد چگونگی دفع آن سؤال کنید. این اقدامات جهت حفاظت از محیطزیست میباشد.
ترکیبات رافنکس
ماده موثره سورافنیب (به صورت توسیلات) است. هر قرص روکش دار حاوی سورافنیب (به صورت توسیلات) 200 میلی گرم می باشد.
ترکیبات دیگر عبارتاند از: کربنات کلسیم، اکسید منیزیم، کراس کارملوز سدیم، هایپروملوز، سدیم لوریل سولفات، منیزیم استئارات.
شکل ظاهری رافنکس و محتوای بستهبندی
قرص های روکش دار رافنکس قهوه ای رنگ، گرد، از دو طرف محدب می باشد.
هر جعبه رافنکس شامل 6 بلیستر و هر بلیستر شامل 10 قرص می باشد.