هشدارها و احتیاط‌ها درباره مصرف سانیتینیب Sunitinib
اگر به سانیتینیب و یا سایر مواد تشکیل دهنده سورنال (ذکر شده در بخش 6)، حساسیت دارید.
قبل از مصرف سورنال با پزشک خود مشورت کنید:
- اگر فشار خون بالا دارید. سورنال میتواند موجب افزایش فشار خون شود. پزشک ممکن است فشار خون شما را طی درمان با سورنال بررسی کند و احتمالاً در صورت لزوم، شما تحت درمان داروهایی به منظور کاهش فشار خون قرار بگیرید.
- اگر سابقه بیماری خونی، مشکلات خونریزی یا کبودی داشتهاید و یا دارید. درمان باسورنال ممکن است خطر خونریزی و/یا خونریزی گوارشی،خونریزی تنفسی، خونریزی مجاری ادراری، مرگ سلولی و خونریزی مغزی را افزایش دهد که ممکن است منجر به تغییر در تعداد سلول‌های خاصی در خون شود که باعث کم خونی یا کاهش تعداد نوتروفیل ها وپلاکت ها می شود و توانایی انعقادخون شما را تحت تأثیر قرار میدهد. اگر از داروی وارفارین یا آسنوکومارول استفاده می کنید، داروهایی که جهت جلوگیری از تشکیل لخته خون را رقیق می کنند، ممکن است خطر خونریزی بیشتر باشد. اگر در طول درمان با سورنال خونریزی داشتید، به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگر مشکلات قلبی دارید. سورنال میتواند موجب بروز مشکلات قلبی شود. در صورتی که احساس تنگی نفس میکنید و یا احساس تورم در پاها و مچ پا دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است منجر به نوعی بیماری عضله قلب شوید که پمپاژ خون توسط قلب را دشوار می کند (کاردیومیوپاتی).
- اگرتغییرات غیرطبیعی ریتم قلب دارید. سورنال میتواند موجب اختلال در ریتم قلب و طولانی شدن فاصله QT در نوار قلب شود. پزشک ممکن است طی درمان با سورنال، برای ارزیابی این مشکلات از نوار قلب استفاده کند. اگر هنگام مصرف سورنال احساس سرگیجه، غش یا ضربان قلب غیر طبیعی داشتید، به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگر اخیراً مشکل لخته شدن خون در وریدها و/یا شریان ها (انواع رگ‌های خونی) ازجمله سکته مغزی، سکته قلبی، آمبولی یاترومبوز داشتهاید. هنگام مصرف سورنال درصورت بروزعلائمی مانند درد یا فشار در قفسه سینه، درد در بازوها، کمر، گردن یا فک، تنگی نفس، بی حسی یا ضعف در یک طرف بدن، اختلال در تکلم، سردرد یا سرگیجه فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
- اگر سابقه آنوریسم (بزرگ شدن و ضعیف شدن دیواره رگ‌های خونی) یا پارگی در دیواره رگ‌های خونی داشتهاید و یا دارید.
- اگر دچار آسیب در کوچکترین رگ‌های خونی با نام میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک (TMA) بوده‌اید و یا هستید.
- اگر مبتلا به اختلالات تیروئیدی هستید. سورنال میتواند موجب مشکلات غده تیروئید شود. اگر به راحتی خسته میشوید، عموماً نسبت به سایر افراد احساس سرمای بیشتری میکنید، یا در هنگام مصرف سورنال صدای شما کلفت تر می‌شود به پزشک خود اطلاع دهید. عملکرد تیروئید شما باید قبل از مصرف سورنال و به طور مرتب هنگام مصرف آن بررسی شود. اگر غده تیروئید شما به اندازه کافی هورمون تیروئید تولید نمیکند، ممکن است تحت درمان جایگزینی هورمون تیروئید قرار بگیرید.
- اگر التهاب پانکراس (لوزالمعده) یا مشکلات کیسه صفرا داشتهاید و یا دارید. در صورت بروز هر یک از نشانه‌ها و علائم زیر به پزشک خود اطلاع دهید: درد در ناحیه معده (بخش فوقانی شکم) یا کمر، حالت تهوع، استفراغ و تب. این علائم ممکن است در اثر التهاب پانکراس یا کیسه صفرا بروز کند.
- اگر سابقه ابتلا به بیماری کبدی دارید. در صورت بروز هر یک از نشانه‌ها و علائم زیر به پزشک خود اطلاع دهید: خارش، زردی چشم یا پوست، ادرار تیره، مدفوع رنگ پریده و درد یا ناراحتی در ناحیه سمت راست و بالای شکم، تب، حالت تهوع. پزشک شما باید قبل و در طول درمان با سورنال و طبق علائم بالینی، آزمایش خون جهت بررسی وضعیت عملکرد کبدشما انجام دهد.
- اگر سابقه ابتلا به مشکلات کلیوی دارید. پزشک عملکرد کلیه شما را بررسی میکند. آزمایش اولیه ادرار توصیه می شود و بیماران باید از نظر بروز یا تشدید دفع پروتئین در ادرار تحت نظر باشند.
- اگر قصد انجام عمل جراحی دارید یا اخیراً انجام دادهاید. سورنال ممکن است بر نحوه بهبودی زخمهای شما اثر بگذارد. اگر قرار است عمل جراحی انجام دهید، معمولاً مصرف سورنال متوقف می‌شود. پزشک تصمیم میگیرد که چه زمانی دوباره شروع به مصرف سورنال کنید.
ممکن است به شما توصیه شود که قبل از شروع درمان با سورنال معاینه دندانپزشکی انجام دهید.
- اگر استئونکروز فک، درد در دهان، دندان درد و/یا درد فک، تورم یا زخم داخلی دهان، بی حسی یا احساس سنگینی در فک، یا لق شدن دندان دارید، فوراً به پزشک و دندانپزشک خوداطلاع دهید.
- اگر نیاز به انجام یک درمان تهاجمی یا جراحی دندان دارید، به دندانپزشک خود بگویید که تحت درمان با سورنال هستید، مخصوصاً زمانی که بیس فسفونات‌های داخل وریدی دریافت میکنید یا قبلاً دریافت کرده اید. بیس فسفونات‌ها داروهایی هستند که برای جلوگیری از عوارض استخوانی استفاده می شوند که ممکن است برای یک بیماری دیگر تجویز شده باشد.
- اگر اختلالات پوستی و زیر پوستی داشتهاید و یادارید. ممکن است شما حین مصرف این دارو به بیماری چرکی پوست «پیودرما گانگرونوزوم» (زخم شدن دردناک پوست) یا «فاشئیت نکروزان» (عفونت پوست/ بافت نرم به سرعت در حال گسترش که ممکن است تهدید کننده حیات شخص باشد) مبتلا شوید. در صورت بروز علائم عفونت اطراف جراحت پوستی از جمله تب، درد، قرمزی، تورم یا ترشح چرک یا خون، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. این عارضه معمولاً پس از قطع مصرف سورنال قابل برگشت است. بروز بثورات شدید پوستی (سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرمال توکسیک، اریتم مولتی فرم) بر اثر مصرف سورنال گزارش شده است، که در ابتدا به صورت لکه‌های قرمزرنگ یا لکه‌های دایره ای شکل اغلب با تاول‌های مرکزی روی بدن ظاهر می‌شوند. بثورات پوستی ممکن است به قدری پیشروی کنند که موجب گسترش تاول یا پوستهریزی پوست و احتمالاً تهدید کننده حیات شخص گردند. در صورت بروز بثورات یا این علائم پوستی، فوراً از پزشک مشورت بگیرید. به بیماران باید اطلاع داده شود که ممکن است در طول درمان با سورنال، رنگ مو یا پوست از بین برود. سایر عوارض پوستی ممکن است شامل خشکی، ضخامت یا ترک خوردن پوست، تاول یا بثورات پوستی در کف دست ها و کف پا باشد.
- اگرسابقه تشنج داشتهاید و یا دارید. در صورت داشتن فشار خون بالا، سردرد، و یا کاهش بینایی، کاهش سطح هوشیاری، تغییر در عملکرد ذهنی، در اسرع وقت به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگر مبتلا به دیابت هستید. سطح قند خون در بیماران دیابتی باید به طور منظم بررسی شود تا مشخص شود که آیا لازم است دوز داروهای ضد دیابت تنظیم شود تا خطر افت قند خون به حداقل برسد. در صورت بروز هرگونه علائم و نشانه های افت قندخون (خستگی، تپش قلب، تعریق، گرسنگی وکاهش سطح هوشیاری) در اسرع وقت به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگرسندرم لیز تومور (TLS)داشته اید. این وضعیت زمانی رخ میدهد که تعداد زیادی از سلول‌های سرطانی در مدت کوتاهی می‌میرند و محتویات آن‌ها در خون آزاد می‌شود. پزشک ممکن است مصرف دارو را قطع نماید.
- اگر عفونت های جدی داشته اید، به پزشک خود اطلاع دهید.
- درصورت تشکیل فیستول (زمانی که التهاب باعث ایجاد جراحت یا زخم هایی در دیواره داخلی روده یا اندام های مجاور می شود)، درمان با سورنال باید متوقف شود.
- درصورت بروزهرگونه علائم حساسیتی که منجربه تورم سریع در ناحیه بافت زیرجلدی یا مخاط (آنژیوادم-تورم صورت و گلو) شود، دراسرع وقت به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید. سورنال می تواند به جنین شما آسیب برساند.
زنانی که می توانند باردار شوند:
- قبل از شروع درمان با سورنال، پزشک باید آزمایش بارداری انجام دهد.
- در طول درمان و حداقل 4 هفته پس از مصرف آخرین دوز سورنال، باید از یک روش موثرپیشگیری از بارداری استفاده کنید.
- اگر در طول درمان با سورنال باردار شدید یا فکر می کنید که باردار هستید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
مردانی که قادر به باردار شدن هستند، باید در طول درمان و به مدت 7 هفته پس از مصرف آخرین دوز سورنال، از یک روش موثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند.
سورنال ممکن است باعث بروز مشکلات باروری در مردان و زنان شود. اگر این موضوع برای شما نگران کننده است، به پزشک خود بگویید.
کودکان و نوجوانان
سورنال نباید برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال تجویز شود.
تداخل دارویی سانیتینیب
در صورتی که دارویی را مصرف میکنید، اخیراً مصرف کرده‌اید و یا ممکن است مصرف کنید از جمله داروهای بدون نسخه و حتی بدون تجویزپزشک، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
برخی داروها میتوانند بر سطوح سورنال در بدن شما تاثیر بگذارند. درصورت مصرف داروهایی که حاوی مواد موثره زیر هستند، باید به پزشک خود اطلاع دهید:
- کتوکونازول، ایتراکونازول: که برای درمان عفونت‌های قارچی استفاده می‌شوند.
- اریترومایسین، کلاریترومایسین، ریفامپیسین: که برای درمان عفونت‌ها استفاده می‌شوند.
- ریتوناویر: که برای درمان HIV استفاده می‌شود.
- دگزامتازون، کورتیکواستروئیدی که در شرایط مختلف (مانند اختلالات حساسیتی/ تنفسی یا بیماری‌های پوستی) استفاده می‌شود.
- فنیتوئین، کاربامازپین، فنوباربیتال: که برای درمان صرع و سایر اختلالات عصبی استفاده می‌شود.
- داروهای گیاهی حاوی John’s Wort (گیاه علف چای) که برای درمان افسردگی و اضطراب استفاده می‌شود.
سورنال همراه با غذا و نوشیدنی
در طول درمان با سورنال از نوشیدن آب گریپ فروت خودداری نمایید.
بارداری و شیردهی
اگر باردار یا شیرده هستید، احتمال می‌دهید باردار باشید، و یا قصد باردار شدن دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود مشورت بگیرید.
اگر ممکن است باردار شوید، باید در طول درمان با سورنال از یک روش مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر شیرده هستید، به پزشک خود بگویید. شما نباید در طول درمان با سورنال شیردهی داشته باشید.
رانندگی و استفاده از ماشین‌آلات
اگر احساس سرگیجه یا خستگی غیر معمول دارید، هنگام رانندگی یا استفاده از ماشین‌آلات به شدت مراقب باشید.
