ماده موثره این دارو، تموزولومید است. براتوما یک داروی ضد سرطان است و برای درمان انواع خاصی از تومورهای مغزی استفاده میشود:
از براتوما استفاده نکنید
هشدارها و احتیاطها
قبل از مصرف براتوما با پزشک، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید:
کودکان و نوجوانان
نباید این دارو را به کودکان زیر 3 سال تجویز کرد زیرا مطالعهای در این زمینه صورت نگرفته است. اطلاعات محدودی درباره بیماران بالای 3 سال که براتوما مصرف کردهاند، وجود دارد.
سایر داروها و براتوما
در صورتی که هر داروی دیگری را مصرف میکنید، اخیراً مصرف کردهاید و یا ممکن است مصرف کنید، به پزشك یا داروساز خود اطلاع دهید.
بارداری، شیردهی و باروری
براتوما نباید در دوران بارداری استفاده شود، مگر اینکه صریحاً توسط پزشک تجویز شود.
اگر باردار یا شیرده هستید، احتمال میدهید باردار باشید، و یا قصد باردار شدن دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود مشورت بگیرید.
اگر ممکن است باردار شوید، باید در طول درمان با براتوما از یک روش قابل اعتماد پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر شیرده هستید، به پزشک خود بگویید. شما نباید در طول درمان با براتوما شیردهی داشته باشید.
براتوما ممکن است باعث نازایی دائم شود. بیماران مرد باید از روش مؤثری برای پیشگیری از بارداری استفاده کنند و تا 6 ماه پس از قطع درمان، بچه دار نشوند. توصیه میشود قبل از درمان برای ذخیرهسازی اسپرم مشورت کنید.
رانندگی و استفاده از ماشینآلات
مصرف براتوما ممکن است موجب احساس خستگی یا خواب آلودگی شود. در این صورت، تا زمانی که چگونگی تاثیر مصرف این دارو بر شما مشهود نگردیده است، رانندگی نکنید یا از هیچ ابزار و ماشینی استفاده نکنید (به بخش 4 مراجعه کنید).
همیشه دارو را همانطور که پزشک به شما گفته است مصرف کنید. در صورتی که از نحوه مصرف آن مطمئن نیستید، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
دوز و مدت دوره درمان: پزشک معالج دوز مصرفی براتوما را تعیین میکند. این دوز به اندازه قد و وزن شما، و اینکه تومور عود کننده دارید و یا در گذشته تحت شیمی درمانی قرار گرفتهاید یا خیر، بستگی دارد. ممکن است به منظور جلوگیری یا کنترل تهوع و استفراغ، به شما تجویز شود که قبل و/ یا بعد از مصرف براتوما، داروهای دیگری (ضد استفراغ) استفاده کنید.
بیمارانی که اخیراً تشخیص داده شده است به گلیوبلاستوما مولتیفرم مبتلا هستند: اگر شما بیماری هستید که به تازگی مبتلا تشخیص داده شدهاید، درمان در دو مرحله انجام میپذیرد:
طی مرحله درمان ترکیبی، پزشک درمان را با دوز 75 میلیگرم بر متر مربع (دوز معمول) براتوما شروع میکند. شما باید این دوز را هر روز به مدت 42 روز (حداکثر 49 روز) به همراه پرتو درمانی دریافت کنید. بسته به تعداد سلولهای خون و چگونگی تحمل دارو توسط بدن، ممکن است دوز تجویزی براتوما طی مرحله درمان ترکیبی به تاخیر افتد یا متوقف شود. پس از اتمام پرتو درمانی، روند درمان به مدت 4 هفته قطع خواهد شد. این موضوع باعث ایجاد فرصتی برای احیا بدن شما میشود. سپس مرحله تک درمانی را شروع کنید.
طی مرحله تک درمانی، مقدار دوز و نحوه مصرف براتوما متفاوت است. پزشک معالج دوز مصرفی براتوما را تعیین میکند. ممکن است حداکثر 6 دوره درمانی (سیکل) وجود داشته باشد. هر دوره 28 روز طول میکشد. شما باید دوز جدید براتوما را به تنهایی روزانه یک بار، به مدت 5 روز نخست (“روزهای دوزدار”) هر دوره مصرف کنید. دوز اول 150 میلیگرم بر متر مربع است. سپس به مدت 23 روز براتوما مصرف نکنید. به این ترتیب یک دوره درمانی 28 روزه خواهید داشت.
پس از گذشت 28 روز، چرخه بعدی درمان آغاز میشود. مجدداً شما باید براتوما را روزانه یک بار، به مدت 5 روز نخست مصرف کنید و پس از آن به مدت 23 روز مصرف نکنید. بسته به تعداد سلولهای خون و چگونگی تحمل دارو توسط بدن، ممکن است دوز تجویزی براتوما، طی هر دوره تعدیل شود، به تاخیر افتد یا متوقف شود.
بیمارانی که تومورهایی دارند که عود کردهاند یا بدخیم شدهاند (گلیوما بدخیم، مانند گلیوبلاستوما مولتیفرم یا آستروسیتوما آناپلاستیک) و فقط براتوما مصرف میکنند: دوره درمان با براتوما 28 روز طول میکشد. شما باید براتوما را به تنهایی روزانه یک بار، به مدت 5 روز نخست مصرف کنید. این دوز روزانه به اینکه شما قبلاً تحت شیمی درمانی قرار گرفتهاید یا خیر، بستگی دارد.
اگر قبلاً تحت معالجه با شیمی درمانی قرار نگرفته باشید، اولین دوز مصرفی براتوما 200 میلیگرم بر متر مربع به مدت 5 روز نخست است. اگر قبلاً شیمی درمانی انجام دادهاید، اولین دوز مصرفی براتوما 150 میلیگرم بر متر مربع به مدت 5 روز نخست است. سپس، 23 روز براتوما مصرف نکنید. به این ترتیب یک دوره درمانی 28 روزه خواهید داشت.
پس از گذشت 28 روز، چرخه بعدی درمان آغاز میشود. مجدداً شما باید براتوما را روزانه یک بار، به مدت 5 روز نخست مصرف کنید و پس از آن به مدت 23 روز مصرف نکنید.
قبل از شروع هر دوره درمانی جدید، خون شما آزمایش میشود تا مشخص شود که آیا لازم است دوز براتوما تعدیل شود یا خیر. بسته به نتایج آزمایش خون، پزشک ممکن است دوز شما را برای دوره بعدی درمان تعدیل کند.
نحوه مصرف براتوما: دوز تجویز شده براتوما را روزانه یک بار، ترجیحاً در یک زمان مشخص مصرف کنید. کپسولها را با معده خالی میل کنید؛ به عنوان مثال، حداقل یک ساعت قبل از وعده زمانی خوردن صبحانه. کپسول را همراه با یک لیوان آب کاملاً ببلعید. کپسولها را باز یا خرد نکنید و یا آنها را نجوید. اگر کپسولی آسیب دیده است، از تماس پودر با پوست، چشم یا بینی خودداری کنید. اگر به طور تصادفی مقداری از آن با چشم یا بینی شما در تماس قرار گرفت، ناحیه تماس را با آب بشویید. بسته به دوز تجویز شده، ممکن است مجبور شوید بیش از یک کپسول، نهایتاً با دوزهای متفاوت (محتوای ماده موثره، بر حسب میلیگرم) را با هم مصرف کنید. رنگ درپوش کپسول برای هر دوز متفاوت است (بخش 6 را ملاحظه کنید).
شما باید اطمینان حاصل کنید که موارد زیر را کاملاً متوجه شدهاید و به خاطر دارید:
هر بار که دوره جدیدی از درمان را شروع میکنید، دوز مصرفی را با پزشک خود مرور کنید، زیرا ممکن است با دوز مصرفی در آخرین دوره متفاوت باشد. همیشه براتوما را دقیقاً طبق آنچه پزشک به شما گفته است، مصرف کنید. بسیار مهم است که در صورت عدم اطمینان درباره نحوه مصرف، موضوع را با پزشک یا داروساز خود بررسی کنید. هر گونه اشتباه در نحوه مصرف این دارو ممکن است عواقب جدی برای سلامتی داشته باشد.
اگر بیش از اندازه براتوما مصرف کردید:
اگر بیش از حد مورد نیاز براتوما مصرف کردید یا شخص دیگری بطور اتفاقی کپسولهای شما را مصرف کرد، سریعاً جهت مشاوره با پزشک یا بیمارستان تماس بگیرید. بسته دارو و این برگه راهنما را به آنها نشان دهید. ممکن است به انجام مراقبت پزشکی نیاز باشد.
اگر مصرف دوزی از براتوما را فراموش کردید:
دوز فراموش شده را در اسرع وقت همان روز مصرف کنید. اگر یک روز کامل به پایان رسیده است، با پزشک خود مشورت کنید. نباید برای جبران آن را دو برابر مصرف کنید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید این کار را انجام دهید.
اگر در مورد نحوه استفاده از این دارو سؤالات بیشتری دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
همانند تمامی داروها، براتوما میتواند سبب عوارض جانبی شود، هرچند همه دچار این عوارض نمیشوند.
در صورت بروز عوارض جانبی به پزشک، داروساز یا پرستار خود اطلاع دهید. این عوارض شامل هر گونه عارضه جانبی میشود حتی مواردی که در این برگه راهنما به آنها اشارهای نشده است.
درمان با براتوما میتواند باعث کاهش شمار برخی از انواع سلولهای خونی شود. این موضوع ممکن است باعث شود که شما کبودی یا خونریزی تشدید شده، کم خونی (کمبود گلبولهای قرمز خون)، تب و کاهش مقاومت بدن به عفونتها را داشته باشید. کاهش در تعداد سلولهای خون، معمولاً کوتاه مدت است. در برخی موارد، ممکن است طولانی مدت شود و به شکل بسیار شدید آنمی (کم خونی آپلاستیک) منجر گردد. پزشک، خون شما را به منظور بررسی هر گونه تغییرات به طور منظم پایش میکند و در صورت نیاز به انجام روند درمانی خاص، تصمیمی را اتخاذ میکند. در بعضی موارد، دوز مصرفی براتوما کاهش مییابد یا روند درمان متوقف میشود.
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود):
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود):
عوارض جانبی غیر شایع (ممکن است 1 نفر از 100 نفر مبتلا شود):
جداً دور از دید و دسترس کودکان و در قفسههای قفلدار نگهداری شود.
دارو در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
دارو را پس از اتمام تاریخ انقضا که بر روی برچسب بطری و جعبه ذکر شده است، استفاده نکنید.
دارو نباید از طریق فاضلابهای خانگی دفع شود. از داروساز خود در مورد چگونگی دفع آن سؤال کنید. این اقدامات جهت حفاظت از محیط زیست است.
ماده موثره این دارو تموزولومید است.
ترکیبات دیگر عبارتاند از: سدیم استارچ گلیکولات، لاکتوز انهیدروز، هیدروفوبیک کلوئیدال سیلیکا، پودر تارتاریک اسید و استئاریک اسید.
شکل ظاهری براتوما و محتوای بستهبندی
کپسولهای براتوما 5 میلیگرم، کپسول های سخت ژلاتینی با درپوش آبی مات و بدنه سفید مات،حاوی گرانول های پودری مایل به سفید تا صورتی روشن یا کرم مایل به قهوه ای کمرنگ هستند.
کپسولهای براتوما 20 میلیگرم، کپسولهای سخت ژلاتینی با درپوش زرد مات و بدنه سفید مات، حاوی گرانول های پودری مایل به سفید تا صورتی روشن یا کرم مایل به قهوه ای کمرنگ هستند.
کپسولهای براتوما 100 میلیگرم، کپسولهای سخت ژلاتینی با درپوش صورتی مات و بدنه سفید مات، حاوی گرانول های پودری مایل به سفید تا صورتی روشن یا کرم مایل به قهوه ای کمرنگ هستند.
کپسولهای براتوما 140 میلیگرم، کپسولهای سخت ژلاتینی با درپوش آبی مات و بدنه سفید مات،حاوی گرانول های پودری مایل به سفید تا صورتی روشن یا کرم مایل به قهوه ای کمرنگ هستند.
کپسولهای براتوما 250 میلیگرم، کپسولهای سخت ژلاتینی با درپوش و بدنه سفید مات، حاوی گرانول های پودری مایل به سفید تا صورتی روشن یا کرم مایل به قهوه ای کمرنگ هستند.
براتوما به صورت جعبههای حاوی بطری شیشهای کهربایی با درپوش HDPE (پلی اتیلن با چگالی بالا) سفید رنگ عرضه شده است؛ هر بطری حاوی 5 کپسول است.