ایماتینیب اکتِ، دارویی است که حاوی ماده موثره به نام ایماتینیب می باشد. این دارو از رشد غیرعادی سلول ها در انواع سرطان هایی که در زیر عنوان شده، جلوگیری می کند.
ایماتینیب اکتِ برای درمان بزرگسالان و کودکان:
لوسمی میلوئیدی مزمن (CML): لوسمی نوعی سرطان مربوط به گلبول های سفید است. گلبول های سفید به طور شایع در مبارزه با عفونت ها به بدن کمک می کنند. لوسمی میلوئیدی مزمن نوعی از لوسمی است که طی آن انواع خاصی از گلبول های سفیـد غیرعــادی موسوم به سلول های میلوئیــدی، شروع به رشد غیر قابـل کنترل
می کنند.
لوسمی لنفوبلاستیک حاد با کروموزوم فیلادلفیای مثبت (Ph- positive ALL): لوسمی لنفوبلاستیک حاد نوعی از لوسمی است که در طی آن انواع خاصی از گلبول های سفید غیرعادی موسوم به لنفوبلاست، شروع به رشد غیر قابل کنترل می کنند. ایماتینیب اکتِ از رشد بی رویه این سلول ها جلوگیری می کند.
ایماتینیب اکتِ برای بیماران بزرگسالان:
بیماری میلودیسپلاستیک یا میلوپرولیفراتیو (MDS/MDP): این بیماری گروهی از بیماری های خونی را در بر می گیرد که در آن برخی سلول های خون به صورت بی رویه شروع به رشد می کنند. ایماتینیب اکتِ، در انواع خاصی از این بیماری ها، مانع از رشد این سلول ها می شود.
سندرم هایپرائوزینوفیلیک (HES) و لوسمی ائوزینوفیلی مزمن (CEL): در این بیماری های خونی، بعضی سلول های خونی با نام ائوزینوفیل به صورت بی رویه شروع به رشد می کنند. ایماتینیب از رشد بی رویه این سلول ها در انواع خاصی از این بیماری ها جلوگیری می کند.
تومورهای استرومال دستگاه گوارش (GIST): این بیماری یکی از انواع سرطان های معده و روده است. این سرطان زمانی بروز می کند که سلول های بافت معده و روده به طور غیر قابل کنترل رشد کنند.
درماتوفیبروسارکوم پروتوبرانس (DFSP): در این بیماری، برخی سلول های موجود در بافت های تحتانی پوست به شکل غیر قابل کنترل رشد می کنند. داروی ایماتینیب اکتِ، از رشد این سلول ها جلوگیری می کند.
در ادامه این برگه راهنما از اختصار این بیماری ها استفاده می شود.
در صورتی که هر گونه سوالی در خصوص نحوه عملکرد این دارو و دلیل تجویز آن داشتید، می توانید از پزشک خود در مورد آن سئوال کنید.
ایماتینیب اکتِ توسط یک پزشک مجرب، صرفاً برای درمان سرطان خون یا تومور شما تجویز شده است. بنابراین لازم است تمام دستورالعمل هایی که پزشک در مورد نحوه مصرف دارو به شما ارائه می دهد را با دقت در نظر داشته باشید، حتی اگر دستور العمل پزشک با اطلاعات کلی که در بروشور ارائه شده، متفاوت باشد.
از ایماتینیب اکتِ استفاده نکنید
قبل از مصرف ایماتینیب اکتِ حتما با پزشک خود صحبت کنید.
اگر در حال حاضر مبتلا به بیماری کبدی، کلیوی یا قلبی هستید یا سابقه این بیماری ها را دارید.
اگر به دلیل اینکه غده تیروئید شما از بدن خارج شده، داروی لووتیروکسین را مصرف می کنید.
اگر قبلاً یا در حال حاضر به هپاتیت نوع ب مبتلا شده اید. ایماتینیب اکتِ باعث فعال شدن دوباره هپاتیت ب می شود که ممکن است در مواردی مرگبار باشد. بنابراین قبل از شروع مصرف ایماتینیب اکتِ، بیمار از نظر وجود هپاتیت ب توسط پزشک مورد بررسی قرار گیرد.
اگر شما کبودی، خونریزی، تب، ضعف و گیجی را در زمان مصرف ایماتینیب اکتِ تجربه کرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. این ممکن است نشانه آسیب به عروق خونی شما که ترومبوتیک میکروآنژیوپاتی گفته می شود باشد.
در صورت داشتن هر یک از این موارد، قبل از مصرف ایماتینیب اکتِ حتما با پزشک خود صحبت کنید.
ممکن است به دلیل مصرف ایماتینیب اکتِ، نسبت به نور خورشید حساس تر شوید. بنابراین لازم است حتماً در نواحی از پوست که در معرض نور خورشید قرار دارد، از کرم ضدآفتاب با SPF بالا استفاده کنید. این مورد را برای کودکان نیز رعایت کنید.
حین مصرف ایماتینیب اکتِ، هر گونه افزایش وزن سریع را حتماً به پزشک اطلاع دهید، چرا که ایماتینیب اکتِ ممکن است باعث شود بدن شما آب را در خود نگه دارد.
هنگام مصرف ایماتینیب اکتِ، پزشک شما عملکرد دارو را به طور مرتب در بدن شما بررسی خواهد کرد. شاید در این مورد لازم شود آزمایش خون انجام دهید و وزن تان به طور مرتب چک شود.
کودکان و نوجوانان
ایماتینیب اکتِ برای درمان کودکان بالای دو سال مبتلا به CML نیز توصیه می شود. در مورد مصرف دارو در کودکان زیر دو سال مبتلا به CML تجربه ای وجود ندارد. تجربه اندک در مورد کودکان مبتلا به Ph- positive ALL و تجربه بسیار اندک در مورد کودکان مبتلا به MDS/MPD، DFSP، GIST و HES/CEL وجود دارد.
برخی کودکان و نوجوانان که ایماتینیب اکتِ را مصرف کرده اند، رشدشان از حد طبیعی کمتر بوده است. در این مورد، پزشک باید رشد کودکان و نوجوانانی که از ایماتینیب اکتِ استفاده کرده اند، را به طور مرتب بررسی کند.
در صورتی که دارویی را مصرف می کنید یا اخیراً مصرف کرده اید و یا ممکن است مصرف کنید، که شامل داروهای غیر نسخه ای (مانند استامینوفن) یا داروهای گیاهی (مانند علف چای) می شود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. برخی از داروها با ایماتینیب اکتِ تداخل دارویی ایجاد می کنند و احتمال دارد اثربخشی ایماتینیب اکتِ را افزایش یا کاهش دهند یا حتی باعث افزایش عوارض جانبی آن شوند. از سوی دیگر، ممکن است مصرف ایماتینیب اکتِ تاثیرگذاری داروهای دیگر را کاهش یا افزایش دهد.
در صورت مصرف داروهایی که از تشکیل لخته خونی پیشگیری می کنند، پزشک خود را مطلع کنید.
اگر باردار هستید یا در مرحله شیردهی می باشید یا فکر می کنید که باردار هستید و یا قصد دارید که بچه دار شوید، لازم است قبل از مصرف ایماتینیب اکتِ با پزشک خود مشورت کنید.
مصرف ایماتینیب اکتِ حین بارداری توصیه نمی شود مگر اینکه واقعاً مصرف آن ضروری باشد، چرا که ممکن است موجب آسیب به جنین شود. پزشک شما در مورد عوارض احتمالی مصرف ایماتینیب اکتِ در بارداری به شما توضیح خواهد داد.
به زنانی که احتمال دارد باردار شوند، توصیه می شود که حین مصرف ایماتینیب اکتِ از روش های ضدبارداری موثر استفاده کنند.
حین استفاده از ایماتینیب اکتِ نباید به کودک شیر دهید.
بیمارانی که ایماتینیب اکتِ مصرف می کنند و نگران باروری خود هستند، لازم است با پزشک در این مورد مشورت کنند.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
ممکن است با مصرف ایماتینیب اکتِ دچار سرگیجه، خواب آلودگی یا تاری دید شوید. در این صورت تا زمانی که حالتان بهتر شود نباید رانندگی کنید یا با ابزارها و ماشین آلات کار کنید.
ایماتینیب اکتِ را همیشه باید دقیقاً طبق دستور پزشک خود و داروساز مصرف کنید و مصرف دارو را تا زمان مشخص شده توسط آن ها ادامه دهید. در صورتی که مطمئن نیستید، با پزشک خود و یا داروساز صحبت دهید.
مصرف ایماتینیب اکتِ را متوقف نکنید، مگر اینکه پزشک از شما بخواهد. اگر شما نمی توانید دارو را آن طور که پزشک تجویز کرده است مصرف کنید یا فکر می کنید به دارو نیازی ندارید، سریعاً به پزشک اطلاع دهید.
مصرف در بزرگسالان
پزشک به شما دقیقاً می گوید که چه تعداد قرص ایماتینیب اکتِ نیاز دارید.
:گر برای CML درمان می شوید:
بسته به شرایط شما دوز معمول شروع 400 یا 600 میلی گرم است.
دوز 400 میلی گرم: به صورت یک قرص 400 میلی گرم روزانه مصرف می شود.
دوز 600 میلی گرم: به صورت یک قرص 400 میلی گرم به اضافه 2 قرص 100 میلی گرم روزانه مصرف می شود.
اگر برای GIST درمان می شوید:
دوز شروع 400 میلی گرم است که معادل آن یک قرص 400 میلی گرم روزانه مصرف می شود.
برای CML و GIST بستـه به پاسخ شما به درمـان، پزشک دوز دارو را کاهش یا افزایـش
می دهد. اگر دوز شما 800 میلی گرم (2 قرص 400 میلی گرم)، شما لازم است یک قرص صبح و یک قرص عصر مصرف کنید.
اگر برای Ph- positive ALL درمان می شوید:
دوز شروع 600 میلی گرم است که معادل آن یک قرص 400 میلی گرم بعلاوه 2 قرص 100 میلی گرم روزانه مصرف می شود.
اگر برای MDS/MPD درمان می شوید:
دوز شروع 400 میلی گرم است که معادل آن یک قرص 400 میلی گرم روزانه مصرف می شود.
اگر برای HES/CEL درمان می شوید:
دوز شروع 100 میلی گرم است که معادل آن یک قرص 100 میلی گرم روزانه مصرف می شود. ممکن است پزشک دوز شما را به 400 میلی گرم معادل آن مصرف یک قرص 400 میلی گرم روزانه، بسته به پاسخ شما به درمان افزایش دهد.
اگر برای DFSP درمان می شوید:
دوز شما 800 میلی گرم (2 قرص 400 میلی گرم) روزانه می باشد. شما لازم است یک قرص صبح و یک قرص عصر مصرف کنید.
مصرف در کودکان و نوجوانان
پزشک به شما خواهد گفت که کودک شما چه تعداد قرص ایماتینیب اکتِ نیاز دارد. مقدار ایماتینیب اکتِ بستگی به شرایط بدن، وزن و قد کودک شما دارد. مجموع دوز روزانه در کودکان نباید بیشتر از 800 میلی گرم در CML و 600 میلی گرم در Ph+ALL شود. درمان می تواند به صورت مصرف یک دوز روزانه و یا تقسیم دو دوز در روز (نیمی در صبح و نیمی در عصر) باشد.
چقدر و چگونه ایماتینیب اکتِ مصرف می شود؟
ایماتینیب اکتِ با غذا مصرف می شود. این حالت به پیشگیری از مشکلات گوارشی ناشی از مصرف ایماتینیب اکتِ کمک می کند. قرص ها را کامل و با لیوان بزرگ آب ببلعید.
اگر در بلعیدن قرصها دچار مشکل هستید، میتوانید آن را در یک لیوان آب یا آب سیب حل کنید
به ازای هر 100 میلی گرم قرص، 50 میلی لیتر آب استفاده کنید.
با قاشق هم بزنید تا قرصها کاملاً حل شوند.
به محض حل شدن کامل قرص، محلول موجود در لیوان را سریعاً بنوشید. ممکن است ذراتی از قرص حل شده در لیوان باقی بماند.
ایماتینیب اکتِ تا چه زمانی مصرف می شود؟
ایماتینیب اکتِ را هر روز تا زمانی که پزشک شما تجویز می کند، مصرف کنید.
اگر ایماتینیب اکتِ را بیش از اندازه مصرف کنید
اگر به طور تصادفی بیش از حد قرص مصرف کردید، سریعا به پزشک خود مراجعه کنید. ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشید. بسته دارو را همراه خود ببرید.
اگر مصرف ایماتینیب اکتِ را فراموش کردید
اگر یک دوز را فراموش کردید به محض یادآوری مصرف کنید. اما اگر تقریباً زمان مصرف قرص بعدی باشد، از مصرف قرص فراموش شده صرف نظر کنید. سپس طبق برنامه نرمال خود پیش روید. برای جبران یک بار دوز فراموش شده، مصرف دوز را دو برابر نکنید.
مانند همه داروها، این دارو میتواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگر چه این عوارض در تمامی مصرف کنندگان دیده نمی شود. این عوارض جانبی معمولاً خفیف تا متوسط هستند.
بعضی از عوارض جانبی ممکن است جدی باشند. در صورت تجربه هرکدام از موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود) یا عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود):
عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است 1 نفر از 100 نفر مبتلا شود) یا عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از 1000 نفر مبتلا شود):
عوارض جانبی ناشناخته (فراوانی را نمی توان از داده های موجود تخمین زد.)
سایر عوارض جانبی ممکن:
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود.):
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود.):
عوارض جانبی ناشناخته (فراوانی را نمی توان از داده های موجود تخمین زد.)
در صورت بروز هر یک از این عوارض بالا بطور شدید، به پزشک خود اطلاع دهید.
دور از دسترس کودکان نگهداری گردد.
در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
دارو را بعد از اتمام تاریخ انقضا که بر روی بلیستر دارو و جعبه ذکرشده، استفاده نکنید.
دارو نباید از طریق فاضلابهای خانگی دفع شود. از داروساز خود در مورد چگونگی دفع آن سؤال کنید. این اقدامات جهت حفاظت از محیطزیست میباشد.
ماده مؤثره ایماتینیب (به صورت مزیلات) است. هر قرص روکش دار حاوی ایماتینیب (به صورت مزیلات) 100 یا 400 میلی گرم می باشد.
ترکیب دیگر عبارت است از: منیزیم استئارات.
شکل ظاهری ایماتینیب اکتِ و محتوای بستهبندی
قرص های روکش دار ایماتینیب اکتِ 100 میلی گرم به رنگ سفید و گرد می باشد. ایماتینیب اکتِ 400 میلی گرم به رنگ سفید و بیضی شکل می باشد.
هر جعبه ایماتینیب اکتِ شامل 3 بلیستر و هر بلیستر شامل 10 قرص می باشد.