زومیبا حاوی ماده موثره بورتزومیب Bortezomib است که مهارکننده نوعی کمپلکس پروتئینی است. این کمپلکسهای پروتئینی نقش مهمی در کنترل عملکرد و رشد سلولی دارند. زومیبا میتواند با دخالت در عملکرد کمپلکسهای پروتئینی، سلولهای سرطانی را از بین ببرد. زومیبا در درمان مالتیپل میلوما (نوعی سرطان مغز استخوان) در بیماران بالای 18 سال استفاده میشود:
به تنهایی یا به صورت ترکیبی با داروهای دوکسوروبیسین لیپوزومال پگیلیتد یا دگزامتازون، در بیماران مبتلا به مالتیپل میلومای پیشرونده یا عود کرده که حداقل یک بار تحت درمان با بورتزومیب قرار گرفته اند.
بورتزومیب Bortezomib به صورت ترکیبی با داروهای ملفالان و پردنیزولون برای بیمارانی که بیماری آنها قبلا درمان نشده است و دوز بالای شیمی درمانی به همراه پیوند سلولهای بنیادی خون برای آنها مناسب نیست.
در ترکیب با داروهای دگزامتازون و یا دگزامتازون با تالیدوماید برای بیمارانی که بیماری آنها قبلا درمان نشده است، قبل از دریافت دوز بالای شیمی درمانی و پیوند سلولهای بنیادی خون.
زومیبا برای درمان لنفوم سلول منتل (نوعی سرطان که گرههای لنفاوی را درگیر میکند) به صورت ترکیبی با داروهای ریتوکسی مب، سیکلوفسفامید، دوکسوروبیسین و پردنیزون در بیماران 18 سال یا بالاتر که بیماری آنها قبلا درمان نشده است و دوز بالای شیمی درمانی به همراه پیوند سلولهای بنیادی خون برای آنها مناسب نیست، استفاده میشود.
از زومیبا استفاده نکنید اگــر:
هشدارها و احتیاطها
در صورت داشتن هر یک از موارد زیر، قبل از مصرف دارو حتما با پزشک خود صحبت کنید.
سطح پایین گلبولهای سفید و قرمز خون
مشکلات خونی و یا سطح پایین پلاکت خون
اسهال، یبوست، تهوع و استفراغ
غش، سرگیجه در گذشته
مشکلات کلیوی
مشکلات متوسط تا شدید کبدی
بی حسی، مورمور شدن یا درد در کف دستها و کف پا (نوروپاتی) در گذشته
مشکلات قلبی یا فشار خون
تنگی نفس یا سرفه
تشنج
زونا (متمرکز اطراف چشم یا پخش در تمام بدن)
علائم سندروم لیز تومور مانند گرفتگی عضله، ضعف عضلانی، گیجی، کاهش یا اختلال بینایی، تنگی نفس
کاهش حافظه، اختلال در فکر کردن، مشکل در راه رفتن، کاهش بینایی. این علائم ممکن است نشانههای یک عفونت جدی مغز باشند و پزشک پیشنهاد تستهای بیشتر و یا پیگیری دهد.
شما باید قبل از درمان و در طول درمان با زومیبا، به صورت منظم تستهای خونی از قبیل شمارش تعداد سلولهای خونی را انجام دهید.
در صورتی که شما لنفوم سلول منتل دارید و به شما همراه زومیبا، داروی ریتوکسی مب تجویز شده است، لازم است به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر شما عفونت هپاتیت دارید و یا در گذشته داشتهاید. در موارد کم، بیمارانی که هپاتیت ب داشتهاند ممکن است حمله مجدد هپاتیت داشته باشند که کشنده باشد. اگر شما سابقه هپاتیت ب دارید با احتیاط توسط پزشک خــود نسبت به علائم فعال هپاتیت ب کنتــرل
میشوید.
اطلاعات برگه راهنما کلیه داروهایی که همراه با زومیبا مصرف می کنید، پیش از شروع درمان با زومیبا مطالعه کنید. در صورت مصرف تالیدوماید، توجه ویژه به تست بارداری و الزامات پیشگیری از بارداری مورد نیاز است.
کودکان و نوجوانان
زومیبا در کودکان و نوجوانان تجویز نمیشود. زیرا تاثیر این دارو در آنها نامشخص است.
سایر داروها و زومیبا
اگر داروی دیگری را مصرف میکنید یا اخیراً مصرف کردهاید، به پزشک و یا داروساز خود اطلاع دهید. مخصوصاً اگر در حال مصرف این داروها هستید: کتوکونازول، ریتوناویر، ریفامپیسین، کاربامازپین، فنی توئین، فنوباربیتال، علف چای، آنتی بیوتیکهای خوراکی، به پزشک خود اطلاع دهید.
بارداری و شیردهی
از مصرف بورتزومیب Bortezomib در دوران بارداری خودداری نمایید. مگر اینکه ضروری باشد.
بیماران زن با قابلیت باروری باید در طول درمان و به مدت 7 ماه پس از پایان درمان با زومیبا از روش های مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند و همچنین بیماران مردی که با زنان با قابلیت باروری زندگی میکنند، باید در طول درمان و تا 4 ماه پس از پایان درمان با زومیبا از روشهای مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر با وجود این احتیاطها باردار شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
شما نباید در طول درمان با زومیبا و تا 2 ماه پس از مصرف آخرین دوز شیردهی داشته باشید. با پزشک خود صحبت کنید که چه زمانی پس از پایان یافتن درمان برای شروع شیردهی ایمن است.
تالیدوماید باعث ایجاد نواقص و یا مرگ جنین میشود، اگر همراه زومیبا، تالیدوماید مصرف میکنید، باید از روش جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
رانندگی و استفاده از ماشینآلات
زومیبا میتواند موجب احساس خستگی، گیجی، غش و یا تاری دید شود. در صورت تجربــه این علائم از راننــدگی و کــار با ابزار و ماشینآلات اجتناب کنید. حتی در صورت نداشتن این علائم شما باید احتیاط کنید.
پزشک براساس قد و وزن شما (سطح بدن) دوز زومیبــا را تعیین
میکند. دوز معمول شروع زومیبا 1/3 mg/m2، دو بار در هفته است. پزشک شما ممکن است دوز دارو و سیکلهای درمان را براساس پاسخ شما به درمان یا بروز عارضه جانبی و یا شرایط شما (بطور مثال مشکلات کبدی) تغییر دهد.
مالتیپل میلوما پیشرونده:
وقتی زومیبا به تنهایی تجویز شود، شما 4 دوز دارو را به صورت وریدی و یا زیرجلدی در روزهای 1، 4، 8 و 11 دریافت میکنید که با یک دوره استراحت 10 روزه، بدون مصرف دارو همراه میشود. این دوره 21 روزه (سه هفته) معادل یک دوره درمان است. شما ممکن است تا 8 سیکل درمانی داشته باشید. (24 هفته)
شما ممکن است زومیبا را به همراه داروی دوکسوروبیسین لیپوزومال پگیلیتد یا دگزامتازون دریافت کنید.
وقتی زومیبا با داروی دوکسوروبیسین لیپوزومال پگیلیتد همراه شود، شما زومیبا را به صورت وریدی یا زیرجلدی به صورت سیکل 21 روزه دریافت میکنید و دوکسوروبیسین لیپوزومال پگیلیتد با دوز 30 میلیگرم بر مترمربع را در روز 4 ام به صورت انفوزیون وریدی پس از تزریق زومیبا دریافت میکنید. شما ممکن است تا 8 سیکل درمانی داشته باشید. (24 هفته)
وقتی زومیبا با داروی دگزامتازون همراه شود، شما زومیبا را به صورت وریدی یا زیـرجلدی و به صورت سیکل 21 روزه دریــافت
میکنید و داروی دگزامتازون خوراکی با دوز 20 میلیگرم را در روزهای 1، 2، 4 ، 5، 8، 9، 11 و 12 این سیکل دریافت میکنید. شما ممکن است تا 8 سیکل درمانی داشته باشید. (24 هفته)
مالتیپل میلوما از قبل درمان نشده:
اگر بیماری مالتیپــل میلوما شـما قبـلاً درمان نشده است و پیـوند
سلولهای بنیادی خون برای شما مناسب نیست، داروی زومیبا همراه با داروی ملفالان و پردنیزون تجویز میشود. در این صورت دوره درمان شما 42 روز (6 هفته) بوده و شما 9 سیکل درمانی دریافت خواهید کرد (54 هفته).
در سیکل 1 تا 4، زومیبا را دوبار در هفته و در روزهای 1، 4، 8، 11، 22، 25، 29 و 32 دریافت میکنید.
در سیکل 5 تا 9، زومیبا را یکبار در هفته و در روزهای 1، 8، 22و 29 دریافت میکنید.
ملفالان (9 میلیگرم بر مترمربع) و پردنیزون (60 میلیگرم بر مترمربع) به صورت خوراکی در روزهای 1 ، 2، 3 و 4 از هفته اول هر سیکل دریافت میکنید.
اگر بیماری مالتیپــل میلوما شما قبـلا درمان نشده است و پیــوند
سلولهای بنیادی خون برای شما مناسب نیست، داروی زومیبا به صورت وریدی و یا زیرجلدی همراه با داروهای دگزامتازون یا دگزامتازون با تالیدوماید تجویز میشود.
وقتی زومیبا با داروی دگزامتازون همراه شود، شما زومیبا را به صورت وریدی یا زیرجلدی به صورت سیکل 21 روزه دریافت کرده و داروی دگزامتازون خوراکی با دوز 40 میلیگرم را در روز 1، 2، 3، 4، 8، 9، 10 و 11 این سیکل دریافت میکنید. شما ممکن است تا 4 سیکل درمانی داشته باشید (12 هفته).
وقتی زومیبا با داروی دگزامتازون و تالیدوماید همراه شود. سیکل درمان 28 روز خواهد بود (4 هفته).
داروی دگزامتازون خوراکی را با دوز 40 میلیگرم در روز 1، 2، 3، 4، 8، 9، 10 و 11 این سیکل 28 روزه دریافت میکنید و داروی تالیدوماید را با دوز 50 میلیگرم به صورت خوراکی تا روز 14 ام اولین سیکل دریافت کرده و در صورتی که قادر به تحمل دارو باشید، از روز 15 تا 28 ام سیکل دوز دارو به 100 میلیگرم افزایش مییابد و ممکن است از سیکل دوم تا 200 میلیگرم روزانه افزایش یابد.
لنفوم سلول منتل از قبل درمان نشده:
اگر بیماری لنفوم سلول منتل در شما قبلاً درمان نشده، شما زومیبا را به صورت وریدی و یا زیرجلدی همراه با داروهای ریتوکسی مب، سیکلوفسفامید، دکسوروبیسین و پردنیزون دریافت میکنید.
زومیبا را به صورت وریدی و یا زیرجلدی در روزهای 1، 4، 8 و 11 دریافت میکنید که با یک دوره استراحت 10 روزه، بدون مصرف دارو همراه میشود. دوره درمان 21 روزه (سه هفته) است. شما ممکن است تا 8 سیکل درمانی داشته باشید (24 هفته).
شما داروهای زیر را در روز اول سیکل 21 روزه زومیبا به صورت انفوزیون وریدی دریافت خواهید کرد.
ریتوکسی مب 375 میلیگرم در مترمربع، سیکلوفسفامید 750 میلیگرم در متر مربع، دوکسوروبیسین 50 میلیگرم در متر مربع. پردنیزون به صورت خوراکی با دوز 100 میلیگرم در متر مربع در روزهای 1، 2، 3، 4 و 5 سیکل درمانی زومیبا (بورتزومیب Bortezomib) تجویز میشود.
این داروها برای استفاده وریدی و یا زیرجلدی است. زومیبا توسط کادر درمانی آشنا با نحوه استفاده از داروهای سایتوتوکسیک تجویز میشود.
آمادهسازی برای تزریق وریدی: ۳/۵ میلیلیتر محلول تزریقی سدیم کلراید 9 میلیگرم در میلیلیتر (۰/۹ درصد) به محتویات ویال اضافه کنید. حل شدن پودر لیوفیلیزه در کمتر از 2 دقیقه انجام میشود. غلظت محلول به دست آمده، 1 میلیگرم در میلیلیتر خواهد بود. این محلول باید شفاف و بیرنگ باشد.
آمادهسازی برای تزریق زیرجلدی: ۱/۴ میلیلیتر محلول تزریقی سدیم کلراید 9 میلیگرم در میلیلیتر (۰/۹ درصد) به محتویات ویال اضافه کنید. حل شدن پودر لیوفیلیزه در کمتر از 2 دقیقه انجام میشود. غلظت محلول به دست آمده ۲/۵ میلیگرم در میلیلیتر خواهد بود. این محلول باید شفاف و بیرنگ باشد.
قبل از تجویز، محلول را از نظر وجود ذره و یا تغییر رنگ به صورت چشمی کنترل کنید. در صورت مشاهده ذره یا تغییر رنگ، محلول را دور بریزید.
محلول حاصل در داخل رگ یا در زیر پوست تزریق میشود. تزریق داخل رگ سریع و در عرض 3 تا 5 ثانیه صورت میگیرد. تزریق زیر پوست در قسمت ران یا شکم انجام میشود.
مانند تمام داروها، این دارو نیز میتواند عوارض جانبی داشته باشد، اگر چه در هر فردی مشاهده نمیشود. برخی از این عوارض ممکن است جدی باشند. اگر شما زومیبا را برای مالتیپل میلوما و لنفوم سلول منتل دریافت میکنید، درصورت مشاهده هر یک از موارد زیر فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
گرفتگی عضلانی، ضعف عضلانی
گیجی، کاهش یا اختلال بینایی، کوری، تشنج، سردرد
تنگس نفس، تورم در کف پاها، تغییرات در ضربان قلب، افزایش فشار خون، خستگی، غش
سرفه، سخت شدن تنفس یا گرفتگی در قفسه سینه
درمان با زومیبا بصورت خیلی شایع باعث کاهش تعداد گلبولهای قرمز، سفید و پلاکت خون میشود.شما باید قبل از درمان و در طول درمان با زومیبا، به صورت منظم تستهای خونی از قبیل شمارش تعداد سلولهای خونی را انجام دهید. شما ممکن است کاهش در تعداد سلولهای زیر داشته باشید:
کاهش پلاکت که منجر به مستعد شدن به کبودی و یا خونریزی بدون آسیب واضح شود (در روده، معده، دهان، لثه، مغز و کبد)
کاهش گلبولهای قرمز که موجب آنمی با علائم خستگی و رنگ پریدگی شود
کاهش گلبولهای سفید که منجر به مستعد شدن به عفونتها و یا علائم شبه آنفولانزا شود
اگر شما از زومیبا برای درمان مالتیپل میلوما استفاده میکنید، ممکن است دچار عوارض زیر شوید
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود):
حساسیت، بی حسی، احساس سوزن سوزن شدن یا سوختگی پوست، درد در کف دستها و یا پاها به دلیل آسیب عصبی
کاهش تعداد گلبولهای سفید و قرمز خون
تب
احساس بیماری، تهوع، استفراغ، کاهش اشتها
یبوست با نفق یا بدون نفق (میتواند جدی باشد)
اسهال: اگر دچار اسهال شدید، لازم است که میزان آب بیشتری نسبت به قبل بنوشید. پزشک ممکن است به منظور کنترل اسهال، داروی دیگری برای شما تجویز کند.
خستگی، احساس ضعف
درد عضلانی، درد استخوانی
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود):
کــاهش فشار خون، افت سریـع فشـارخون در زمــان ایستـادن
(ممکن است منجر به غش شود)
افزایش فشار خون
کاهش عملکرد کلیه
سردرد
احساس مریضی عمومی، احساس درد، سرگیجه، احساس ضعف، کاهش هوشیاری
لرز
عفونت مانند پنومونی، عفونت تنفسی، برونشیت، عفونت قارچی، سرفه با خلط، علائم شبه آنفولانزا
زونا (متمرکز در اطراف چشم یا پخش در تمام بدن)
درد قفسه سینه، تنگی نفس در هنگام تمرین
انواع متفاوت راش
خارش پوست، برجستگی روی پوست، خشکی پوست
گر گرفتگی در صورت، قرمزی پوست
از دست دادن آب
سوزش سر معده، ورم معده، بادگلو، باد معده، درد معده، زخم روده و معده
تغییر عملکرد کبد
خشکی دهان و لب، زخم دهان، درد گلو
کاهش وزن، از دست دادن حس چشایی
گرفتگی عضلانی، اسپاسم عضلانی، ضعف عضلانی، درد در رانها
تاری دید
عفونت لایه خارجی چشم و سطح داخلی پلکها
خونریزی بینی، اختلال در خواب، عرق کردن، اضطراب، تغییر خلق، احساس افسردگی، احساس بی قراری و تشویش، تغییر در وضعیت روانی، سردرگمی
ورم بدن شامل اطراف چشمها یا قسمتهای دیگر بدن
عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است 1 نفر از 100 نفر مبتلا شود):
نارسایی قلبی، حمله قلبی، درد قفسه سینه، ناراحتی قفسه سینه، افزایش یا کاهش ضربان قلب
از کار افتادگی کلیهها
التهاب رگ، لخته شدن خون در رگها و ریهها
مشکلات لخته شدن خون
خون رسانی ناکافی
التهاب عروق اطراف قلب و یا تجمع مایع اطراف قلب
عفونت مجاری ادراری، آنفولانزا، عفونت ویروس هرپس، عفونت گوش، سلولیت
مدفوع خونی، خونریزی از غشاهای مخاطی مانند دهان و واژن
مشکلات عروق مغزی
فلج، تشنج، اختلال در حرکت، غیرعادی شدن یا تغییر در احساس (لامسه، شنوایی، چشایی و بویایی)، اختلال در توجه
آرتریت شامل التهاب در مفاصل انگشتان دست و پا، فک
اختلالاتی که ششهای شما را متاثر میکند، مانع دریافت اکسیژن کافی به بدن میشود. برخی از این اختلالات شامل مشکل در تنفس، تنگی نفس، تنگی نفس بدون تمرین بدنی، تنفس سطحی، تنفس دشوار، توقف تنفس و خس خس میشوند
سکسکه (که به سختی قطع میشود)، اختلال در تکلم
کاهش یا افزایش تولید ادرار (به دلیل آسیب کلیوی)، درد در زمان تخلیه ادرار، وجود خون یا پروتئین در ادرار، احتباس آب
تغییر در سطح هوشیاری، گیجی، تخریب یا از دست دادن حافظه
افزایش حساسیت
کاهش شنوایی، کر شدن، احساس زنگ در گوش، ناراحتی در چشم
غیر عادی شدن سطح هورمون (موجب افزایش جذب آب و نمک میشود)
فعالیت بیش از حد غده تیروئید
عدم توانایی در تولید کافی انسولین، مقاومت در نرمال شدن سطح انسولین
چشمهای ملتهب و تحریک شده، افزایش بیش از حد آب چشمها، درد در چشمها، عفونت چشم، برجستگی در پلک چشم، قرمزی و تورم پلک چشم، ترشح از چشمها، اختلال در بینایی، خونریزی از چشم
تورم غدد لنفاوی
سفتی عضله یا مفصل، احساس سنگینی، درد در کشاله ران
ریزش مو، غیر عادی شدن بافت مو
واکنشهای آلرژی
قرمزی و درد در محل تزریق
درد در دهان
عفونت و التهاب دهان، زخم در دهان، مری، معده و رودهها (گاهی اوقات همراه درد وخونریزی)، حرکت ضعیف رودهها، ناراحتی مری و معده، سختی در بلع، استفراغ خون
عفونت پوستی
عفونت میکروبی یا ویروسی
عفونت دندان
التهاب پانکراس، انسداد مجرای صفراوی
درد ژنیتال، اختلال در نعوظ
افزایش وزن
تشنگی
هپاتیت
اختلال مربوط به محل تزریق
اختلالات و واکنشهای پوستی (که ممکن است شدید و تهدید کننده زندگی فرد باشند)، زخمهای پوستی
کبودی، ریزش و جراحت
التهاب و یا خونریزی عروق خونی (که به صورت نقطههای قرمز یا صورتی (معمولا روی پاها) یا به صورت کبودی زیر پوست یا بافت ظاهر میشود)
کیستهای خوش خیم
وضعیت برگشتپذیر شدید مغزکه شامل تشنج، افزایش فشار خون، سردرد، خستگی، گیجی، کوری و یا سایر اختلالات بینایی میشود.
عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از 1000 نفر مبتلا شود):
مشکلات قلبی مانند سکته قلبی، آنژین
التهاب شدید عصب، که می تواند منجر به فلج و اختلال تنفس گردد (سندرم گیلن-باره)
گرگرفتگی
تغییر رنگ عروق
التهاب عصب نخاعی
مشکلات در گوش، خونریزی از گوش
کاهش فعالیت غده تیروئید
سندرم بود-کیاری
(علائم بالینی ایجاد شده توسط انسداد عروق کبدی)
تغییر غیر عادی عملکرد روده
خونریزی مغز
زرد شدن چشم و پوست (یرقان)
علائم واکنش جدی آلرژیک (شوک آنافیلاکتیک) که شامل این موارد میشود؛ سخت شدن تنفس، درد و تنگی قفسه سینه، احساس گیجی و غش، خارش شدید پوست، ایجاد برجستگی بر روی پوست، ورم صورت، لب، زبان و گلو که موجب سختی بلعیدن میشود
اختلال در سینه
پارگی واژن
ورم ژنیتال
عدم تحمل مصرف الکل
کاهش وزن بدن
افزایش اشتها
فیستول
کیست در مفاصل
شکستگی
پارگی فیبرهای ماهیچه
ورم کبد، خونریزی از کبد
سرطان کلیه
ناراحتی پوستی مشابه پسوریازیس
سرطان پوست
رنگ پریدگی پوست
افزایش پلاکت و نوعی از گلبولهای سفید خون
لخته شدن خون در عروق کوچک خونی
واکنش غیر عادی به انتقال خون
از دست دادن بینایی به صورت کامل یا نسبی
کاهش میل جنسی
خارج شدن بزاق از دهان به صورت غیر ارادی
ورم چشم
حساسیت به نور
تنفس سریع
درد در مقعد
سنگ کیسه صفرا
فتق
صدمات
شکنندگی و ضعیف شدن ناخنها
تخلیه غیر عادی پروتئین در اندامهای حیاتی بدن
کما
زخم روده
نارسایی در چندین اندام
مرگ
:اگر شما زومیبا را به همراه داروهای دیگر برای درمان لنفوم سلول منتل استفاده میکنید، ممکن است دچار عوارض زیر شوید
:عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود)
پنومونی
کاهش اشتها
حساسیت، بی حسی، احساس سوزن سوزن شدن یا سوختگی پوست، درد در کف دست ها و یا پاها به دلیل آسیب عصبی
تهوع، استفراغ
اسهال
زخم دهان
یبوست
درد عضلانی، درد استخوانی
ریزش مو، غیر عادی شدن بافت مو
خستگی، احساس ضعف
تب
:عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر در 10 نفر مبتلا شود)
زونا (متمرکز در اطراف چشم یا پخش در تمام بدن)
عفونت ویروس هرپس
عفونت میکروبی یا ویروسی
عفونت تنفسی، برونشیت، سرفه با خلط، علائم شبه آنفولانزا
عفونت قارچی
افزایش حساسیت (واکنش آلرژیک)
عدم توانایی در تولید کافی انسولین، مقاومت در نرمال شدن سطح انسولین
احتباس آب
اختلال در خواب
کاهش هوشیاری
تغییر سطح هوشیاری، گیجی
احساس سرگیجه
افزایش ضربان قلب، فشار خون، تعریق
تغییر غیرعادی بینایی، تاری دید
نارسایی قلبی، حمله قلبی، درد و ناراحتی قفسه سینه
افزایش یا کاهش ضربان قلب
کاهش فشار خون، افت ناگهانی فشار خون در زمان ایستادن
تنگی نفس در زمان تمرین بدنی
سرفه
سکسکه
زنگ زدن گوش، ناراحتی گوش
خونریزی از معده یا روده
سوزش سر معده
درد معده، نفق
سختی در بلع
عفونت یا التهاب معده و روده
معده درد
زخم در دهان یا لب، گلو درد
تغییر عملکرد کبد
خارش پوست
قرمزی پوست
راش، اسپاسم عضلانی، عفونت مجاری ادراری، درد در ران پا، ورم بدن شامل چشمها و یا قسمتهای دیگر بدن، لرز، قرمزی و درد در محل تزریق، احساس عمومی مریضی، کاهش وزن، افزایش وزن
:عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است 1 نفر از 100 نفر مبتلا شود)
هپاتیت
علائم واکنش جدی آلرژیک (شوک آنافیلاکتیک) که شامل این موارد میشود؛ سخت شدن تنفس، درد و تنگی قفسه سینه، احساس گیجی و غش، خارش شدید پوست، ایجاد برجستگی بر روی پوست، ورم صورت، لب، زبان و گلو که موجب سختی در بلعیدن میشود
اختلال در حرکت، فلجی، سرگیجه
سرگیجه
کاهش شنوایی، کری
اختلال در ریه
مشکل در تنفس، تنگی نفس، تنگی نفس بدون تمرین بدنی، تنفس سطحی
لخته شدن خون در ریه
زرد شدن چشم و پوست (یرقان)
برجستگی در پلک چشم
توده پلک چشم (گل مژه)، تورم و سرخ شدن پلکهای چشم
:عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از 1000 نفر مبتلا شود)
لخته شدن خون در عروق کوچک خونی (ترومبوتیک میکروآنژیوپاتی)
التهاب شدید عصب، که می تواند منجر به فلج و اختلال تنفس گردد (سندرم گیلن-باره)
شما ممکن است هر یک از این علائم را داشته باشید. در صورت مشاهده هر یک از این عوارض فوراً باید به پزشک خود اطلاع دهید.
دور از دسترس کودکان نگهداری گردد.
دارو در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد و جهت محافظت از نور در بسته بندی اصلی نگهداری شود.
از یخ زدگی محافظت گردد.
محلول آماده شده باید بلافاصله پس از تهیه استفاده شود.
دارو را پس از اتمام تاریخ انقضا که بر روی برچسب دارو و جعبه ذکرشده، استفاده نکنید.
در صورتی که محلول آماده سازی شده فوراً استفاده نگردد، مسئولیت مدت زمان و شرایط نگهداری پیش از مصرف، به عهده مصرف کننده است. اگرچه، محلول آماده سازی شده به مدت 24 ساعت در دمای ۲۵-۲۰ درجه سانتیگراد، در صورت نگهداری در ویال اصلی، پایدار است.
فرآورده برای یک بار مصرف است، باقیمانده دارو را پس از مصرف معدوم نمایید.
دارو نباید از طریق فاضلابهای خانگی دفع شود. از داروساز خود در مورد چگونگی دفع آن سؤال کنید. این اقدامات جهت حفاظت از محیط زیست است.
ترکیبات بورتزومیب Bortezomib
پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی حاوی زومیبا ۳/۵ میلیگرم است.
ترکیبات دیگر عبارتاند از: مانیتول و ترت بوتیل الکل.
شکل ظاهری زومیبا و محتوای بستهبندی
زومیبا پودر لیوفیلیزه به رنگ سفید یا متمایل به سفید است.
:هر جعبه حاوی
1 عدد ویال ۳/۵ میلیگرم به همراه دفترچه راهنما