ایورولیا یک داروی ضد سرطان حاوی ماده موثره اورولیموس است.
اورولیموس خون رسانی به تومور را کاهش میدهد و رشد و گسترش سلولهای سرطانی را کند میکند.
ایورولیا در بزرگسالان در موارد زیر مصرف میشود:
سرطان سینه پیشرفته در زنان یائسه با گیرنده هورمونی مثبت، که نسبت به سایر درمانها (تحت عنوان “مهارکنندههای آروماتاز غیر استروئیدی”) مقاومت نشان دادهاند. این دارو همراه با دارویی به نام اگزمستان، یک مهارکننده استروئیدی آروماتاز، جهت درمان هورمونی سرطان تجویز میشود.
در درمان تومورهای پیشرفته نورواندوکرین که از معده، روده، ریه یا پانکراس منشأ میگیرند. در صورتی که تومورها غیر قابل برداشت باشند و هورمون های خاص یا سایر مواد طبیعی را بیش از حد تولید نکنند، تجویز میشود.
سرطان پیشرفته کلیه (کارسینوم سلول کلیوی پیشرفته)، در صورتی که سایر روشهای درمانی (تحت عنوان”درمان باهدف کاهش VEGF”) به توقف بیماری شما کمکی نکرده است.
ایورولیا فقط توسط پزشک متخصص انکولوژی برای شما تجویز می شود. تمام دستورات پزشک را به دقت دنبال کنید. زیرا ممکن است با اطلاعات عمومی موجود در این بروشور متفاوت باشند. اگر سوالی در مورد نحوه عملکرد ایورولیا یا دلیلی که این دارو برای شما تجویز شده است دارید، از پزشک خود بپرسید.
از ایورولیا استفاده نکنید:
هشدارها و احتیاط ها
سیستم ایمنی بدن شما را تضعیف کند، بنابراین ممکن است در هنگام مصرف ایورولیا در معرض خطر ابتلا به عفونت باشید. اگر تب یا سایر علائم عفونت را دارید، با پزشک خود مشورت کنید. برخی از عفونتها ممکن است شدید باشند و عواقب کشندهای داشته باشند.
بر عملکرد کلیه شما تاثیر بگذارد، بنابراین در حین مصرف ایورولیا، پزشک عملکرد کلیه شما را بررسی خواهد کرد.
باعث تنگی نفس، سرفه و تب شود.
باعث ایجاد زخم دهان و یا گسترش زخم شود. ممکن است لازم باشد پزشک درمان شما با ایورولیا را قطع کند. ممکن است نیاز به درمان با دهانشویه، ژل یا سایر محصولات داشته باشید. برخی از دهانشویهها و ژلها میتوانند زخم را بدتر کنند، بنابراین بدون مشورت با پزشک خود، چیزی را مصرف نکنید. ممکن است پزشک شما درمان با ایورولیا را با همان دوز یا با دوز پایینتر مجدد شروع کند.
باعث تشدید عوارض پرتودرمانی شود. عوارض شدید پرتودرمانی (مانند تنگی نفس، حالت تهوع، اسهال، بثورات پوستی و درد در دهان، لثه و گلو)، در برخی موارد کشنده، در برخی از بیمارانی که همزمان با پرتودرمانی، یا مدت کوتاهی پس از پرتودرمانی از اورولیموس استفاده می کردند، مشاهده شده است. علاوه بر این، به اصطلاح سندرم التهابی radiation recall (شامل قرمزی پوست یا التهاب ریه در محل پرتودرمانی قبلی) در بیمارانی که در گذشته پرتودرمانی داشتهاند، گزارش شده است.
اگر قصد انجام پرتودرمانی را در آینده نزدیک دارید یا قبلاً پرتودرمانی کرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید.
در صورت مشاهده این علائم به پزشک خود اطلاع دهید.
در طول درمان به طور منظم از شما آزمایش خون گرفته خواهد شد. این آزمایشات میزان گلبولهای خون (گلبولهای سفید، گلبولهای قرمز و پلاکتها) را در بدن شما بررسی میکنند تا کنترل شود آیا ایورولیا اثر ناخواستهای بر این سلولها دارد یا خیر. همچنین آزمایش خون برای بررسی عملکرد کلیه (سطح کراتینین) و عملکرد کبد (سطح ترانس آمینازها) و سطح قند و کلسترول خون شما انجام میشود. زیرا نتایج این آزمایشها نیز میتوانند تحت تأثیر ایورولیا قرار بگیرند.
کودکان و نوجوانان
ایورولیا نباید در کودکان یا نوجوانان (زیر 18 سال) مصرف شود.
سایر داروها و ایورولیا
ایورولیا ممکن است بر روی عملکرد برخی از داروهای دیگر تأثیر بگذارد. اگر همزمان با ایورولیا از داروهای دیگری استفاده می کنید، ممکن است پزشک شما نیاز به تغییر دوز ایورولیا یا سایر داروها داشته باشد. اگر داروی دیگری مصرف می کنید، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
موارد زیر ممکن است خطر عوارض جانبی ایورولیا را افزایش دهد:
کتوکونازول، ایتراکونازول، وریکونازول، یا فلوکونازول و سایر داروهای ضد قارچ که برای درمان عفونتهای قارچی استفاده میشوند.
کلاریترومایسین، تلیترومایسین یا اریترومایسین، آنتی بیوتیکهایی که برای درمان عفونتهای باکتریایی استفاده میشوند.
ریتوناویر و سایر داروهایی که برای درمان عفونت HIV/ ایدز استفاده میشوند.
وراپامیل یا دیلتیازم، برای درمان بیماریهای قلبی یا فشار خون بالا استفاده میشود.
دروندارون، دارویی که برای کمک به تنظیم ضربان قلب شما استفاده میشود.
سیکلوسپورین، دارویی که برای جلوگیری از رد پیوند اعضای بدن استفاده میشود.
ایماتینیب، برای مهار رشد سلول های غیر طبیعی استفاده میشود.
مهارکنندههای آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) (مانند رامیپریل) که برای درمان فشار خون بالا یا سایر مشکلات قلبی عروقی استفاده میشود.
نفازودون، برای درمان افسردگی استفاده میشود.
موارد زیر ممکن است اثربخشی ایورولیا را کاهش دهد:
ریفامپیسین، برای درمان بیماری سل (TB) استفاده میشود.
افاویرنز یا نویراپین ، که برای درمان عفونت HIV/ ایدز استفاده میشود.
مخمر سنت جان (علف چای)، یک محصول گیاهی است که برای درمان افسردگی و سایر بیماریها استفاده میشود.
دگزامتازون، یک کورتیکواستروئید که برای درمان طیف وسیعی از بیماریها از جمله مشکلات التهابی یا ایمنی استفاده میشود.
فنی توئین، کاربامازپین یا فنوباربیتال و سایر داروهای ضد صرع که برای متوقف کردن تشنج یا صرع استفاده میشوند.
در طول درمان با ایورولیا باید از مصرف این داروها اجتناب شود. اگر هر یک از آنها را مصرف میکنید، ممکن است پزشک داروی دیگری برای شما تجویز نماید یا ممکن است دوز ایورولیا را برای شما تغییر دهد.
داروی اورولیموس همراه غذا و نوشیدنی
تا زمانی که در حال مصرف ایورولیا هستید، از مصرف گریپ فروت و آب گریپ فروت اجتناب کنید. احتمالا ممکن است مقدار ایورولیا در خون را تا حد مضرافزایش دهد.
بارداری
توصیه میشود در دوران بارداری مصرف نشود، زیرا میتواند باعث آسیب به جنین شود. اگر باردار هستید یا فکر میکنید ممکن است باردار باشید به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک در مورد اینکه آیا باید این دارو را در دوران بارداری خود مصرف کنید یا خیر با شما صحبت خواهد کرد.
زنان با توانایی باروری باید در طول درمان و تا 8 هفته پس از پایان درمان از روشهای موثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. در صورتی که علی رغم تمام احتیاط های لازم، فکر میکنید ممکن است باردار شده باشید، قبل از مصرف دوز بیشتری از ایورولیا با پزشک خود مشورت نمایید.
شیردهی
ایورولیا می تواند برای نوزاد شیرخوار مضر باشد. بیماران در طول درمان و به مدت دو هفته پس از مصرف آخرین دوز ایورولیا، نباید شیردهی داشته باشند. در صورت شیردهی، به پزشک خود اطلاع دهید.
باروری زنان
بینظمی قاعدگی (آمنوره) در برخی از بیماران زن تحت درمان با ایورولیا مشاهده شده است.
ایورولیا ممکن است بر باروری زنان تأثیر بگذارد. اگر قصد بارداری دارید با پزشک خود مشورت کنید.
باروری مردان
ایورولیا ممکن است بر باروری مردان تأثیر بگذارد. در صورت تمایل به داشتن فرزند با پزشک خود مشورت کنید.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
در صورت احساس خستگی غیرمعمول (خستگی از عوارض بسیار شایع است)، هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات احتیاط کنید.
ایورولیا حاوی لاکتوز مونوهیدرات است
ایورولیا حاوی لاکتوز (قند شیر) است. اگر پزشک به شما گفته است که نسبت به برخی قندها عدم تحمل دارید، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمایید
همیشه این دارو را دقیقا همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
دوز توصیه شده 10 میلیگرم است که یک بار در روز مصرف میشود. پزشک به شما خواهد گفت که چه تعداد قرص ایورولیا مصرف کنید.
در صورت وجود بیماریهای کبدی، پزشک ممکن است برای شروع دوز کمتری (5/2 ، 5 یا 5/7 میلیگرم در روز) برای شما تجویز نماید.
اگر در حین مصرف دچار عوارض جانبی شدید (به بخش 4 مراجعه کنید)، پزشک ممکن است دوز شما را کاهش دهد یا درمان را برای مدت کوتاهی یا برای همیشه متوقف کند.
ایورولیا را یک بار در روز، در یک ساعت معین و همراه با غذا یا با معده خالی مصرف نمایید.
قرص (ها) را بطور کامل با یک لیوان پر از آب بلعیده، از جویدن و خردکردن آن ها خودداری نمایید.
اگر ایورولیا را بیش از اندازه مصرف کردید:
اگر بیش از مقدار تجویز شده ایورولیا مصرف کرده اید یا اگر شخص دیگری به طور تصادفی قرصهای شما را مصرف کرد، فورا به پزشک مراجعه کنید یا به بیمارستان بروید. ممکن است درمان فوری لازم باشد.
جعبه دارو و این بروشور را همراه با خود داشته باشید تا پزشک بداند شما چه دارویی مصرف کردهاید.
اگر مصرف داروی اورولیموس را فراموش کردید:
اگر یک نوبت را فراموش کردید، نوبت بعدی را طبق برنامه مصرف کنید. برای جبران قرصهای فراموش شده دوز دو برابر مصرف نکنید.
قطع مصرف ایورولیا
مصرف ایورولیا را قطع نکنید مگر اینکه پزشک به شما بگوید.
اگر سؤال دیگری در مورد نحوه مصرف این دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید
مانند تمام داروها، این دارو نیز میتواند عوارض جانبی ایجاد کند اگرچه همه افراد دچار این عوارض نمیشوند.
درصورت مشاهده هر یک از علائم واکنش آلرژیک زیر، مصرف ایورولیا را متوقف کنید و به پزشک خود فوراً اطلاع دهید:
مشکل در تنفس یا بلعیدن
تورم صورت، لبها، زبان یا گلو
خارش شدید پوست، همراه با راش قرمز یا برآمدگیهای برجسته
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود)
افزایش دمای بدن، لرز (علائم عفونت)
تب، سرفه، تنگی نفس، خس خس سینه (علائم التهاب ریه، که به عنوان پنومونی نیز شناخته میشود.)
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود):
تشنگی زیاد، افزایش حجم ادرار، افزایش اشتها با کاهش وزن، خستگی (علائم دیابت)
خونریزی ، به عنوان مثال در دیواره روده
کاهش شدید حجم ادرار (نشانه نارسایی کلیه)
عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است 1 نفر از هر 100 نفر مبتلا شود) :
تب، بثورات پوستی، درد و التهاب مفاصل و همچنین خستگی، کاهش اشتها، حالت تهوع، یرقان (زرد شدن پوست)، درد در قسمت بالایی راست شکم، مدفوع رنگ پریده، ادرار تیره (ممکن است علائم فعال شدن مجدد هپاتیت B باشد.)
تنگی نفس، مشکل در تنفس هنگام دراز کشیدن، تورم پاها یا ساق پا (علائم نارسایی قلبی)
تورم و یا درد در یکی از پاها، معمولاً در قسمت پشت ساق پا، قرمزی یا گرم شدن پوست در ناحیه آسیب دیده (علائم انسداد رگ خونی (ورید) در پاها ناشی از لخته شدن خون)
شروع ناگهانی تنگی نفس، درد قفسه سینه یا سرفه خونی (علائم احتمالی آمبولی ریه، زمانی رخ میدهد که یک یا چند شریان ریوی مسدود شوند.)
کاهش شدید حجم ادرار، تورم در پاها، احساس گیجی، درد در پشت (نشانه های نارسایی ناگهانی کلیه)
بثورات پوستی، خارش، کهیر، مشکل در تنفس یا بلع، سرگیجه (علائم واکنش آلرژیک جدی که به عنوان واکنش حساسیتی شناخته می شود.)
عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از هر 1000 نفر مبتلا شود):
تنگی نفس یا تنفس سریع (علائم سندرم دیسترس تنفسی حاد)
در صورت مشاهده هر یک از این عوارض تهدید کننده حیات، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
سایر عوارض جانبی احتمالی ایورولیا عبارتند از:
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود):
افزایش قند خون (هیپرگلیسمی)
کاهش اشتها
تغییر حس چشایی (دیسگوزی)
سردرد
خونریزی بینی (اپیستاکسی)
سرفه
زخمهای دهان
ناراحتی معده شامل احساس بیماری (تهوع) یا اسهال
بثورات پوستی
خارش
احساس ضعف یا خستگی
خستگی، تنگی نفس، سرگیجه، رنگ پریدگی پوست، علائم کاهش تعداد گلبولهای قرمز خون (آنمی)
تورم بازوها، دستها، پاها، مچ پا یا سایر قسمتهای بدن (علائم ادم)
کاهش وزن
افزایش سطح چربی خون (هیپرکلسترولمی)
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود):
خونریزی یا کبودی غیر طبیعی (علائم کاهش تعداد پلاکتها که به عنوان ترومبوسیتوپنی نیز شناخته میشود.)
تنگی نفس (سرفه)
تشنگی، کاهش حجم ادرار، ادرار تیره، پوست خشک برافروخته، تحریک پذیری (علائم کم آبی بدن)
مشکل خواب (بی خوابی)
سردرد، سرگیجه (نشانه فشار خون بالا)
تب، گلودرد، زخمهای دهانی ناشی از عفونت (علائم کاهش تعداد گلبولهای سفید خون، لکوپنی، لنفوپنی و/یا نوتروپنی)
تب
التهاب لایه داخلی دهان، معده، روده
خشکی دهان
سوزش سر دل (سوء هاضمه)
احساس بیماری (استفراغ)
مشکل در بلع (دیسفاژی)
درد شکم
آکنه
راش و درد در کف دست یا کف پا (سندرم دست و پا)
قرمزی پوست (اریتم)
درد مفاصل
درد در دهان
اختلالات قاعدگی مانند پریودهای نامنظم
افزایش سطح چربی خون (هایپرلیپیدمی، افزایش تری گلیسیریدها)
کاهش سطح پتاسیم خون (هایپوکالمی)
کاهش سطح فسفات خون (هایپوفسفاتمی)
کاهش سطح کلسیم خون (هایپوکلسمی)
خشکی پوست، پوسته ریزی، ضایعات پوستی
بیماری های ناخن ، ناخن های شکننده
ریزش خفیف مو
نتایج غیر طبیعی آزمایشات خون مربوط به کبد (افزایش آلانین و آسپارتات آمینوترانسفراز)
نتایج غیر طبیعی آزمایشات خون مربوط به کلیه (افزایش کراتینین)
تورم پلک
پروتئین در ادرار
عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است 1 نفر از هر 100 نفر مبتلا شود):
ضعف، خونریزی یا کبودی غیرطبیعی و عفونتهای مکرر همراه با علائمی مانند تب، لرز، گلودرد یا زخمهای دهانی (نشانههای کاهش سلولهای خونی که به عنوان پان سیتوپنی نیز شناخته میشود.)
از دست دادن حس چشایی
سرفه خونی (هموپتیزی)
اختلالات قاعدگی مانند فقدان دورههای پریود (آمنوره)
تکرر ادرار در طول روز
درد قفسه سینه
ترمیم غیر طبیعی زخم
گرگرفتگی
ترشح از چشم همراه با خارش و قرمزی، قرمزی چشم (ورم ملتحمه)
عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از هر 1000 نفر مبتلا شود):
خستگی، تنگی نفس، سرگیجه، رنگ پریدگی پوست (علائم کاهش تعداد گلبولهای قرمز خون، احتمالا به دلیل نوعی کم خونی به نام آپلازی گلبول قرمز خالص)
تورم صورت، اطراف چشمها، دهان و داخل دهان و یا گلو و همچنین زبان و مشکل در تنفس یا بلع (همچنین به عنوان آنژیوادم شناخته میشود)، ممکن است نشانههای یک واکنش آلرژیک باشند.
عوارض جانبی ناشناخته (فراوانی را نمی توان از داده های موجود تخمین زد):
واکنش در محلی که قبلاً پرتودرمانی شده است، به عنوان مثال قرمزی پوست یا التهاب ریه (به اصطلاح سندرم التهابی radiation recall)
تشدید عوارض جانبی ناشی از پرتودرمانی
در صورت تشدید هر یک از این عوارض ، لطفاً به پزشک و/یا داروساز خود اطلاع دهید. اکثر عوارض جانبی خفیف تا متوسط هستند و اگر درمان شما برای چند روز قطع شود به طور کلی از بین میروند.
گزارش عوارض جانبی
در صورت بروز هر گونه عوارض جانبی، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. این علائم شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی میشود که در این بروشور ذکر نشده است. همچنین میتوانید عوارض جانبی را به طور مستقیم گزارش دهید. با گزارش عوارض جانبی میتوانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید
دور از دید و دسترس کودکان نگهداری گردد.
داروی اورولیموس را بعد از اتمام تاریخ انقضا که بر روی جعبه و بلیستر درج شده است استفاده نکنید.
تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
جهت محافظت از نور و رطوبت در بستهبندی اصلی نگهداری شود.
دارو را فقط قبل از استفاده، از بلیستر خود خارج کنید.
در صورت مشاهده هر گونه تخریب در بستهبندی دارو یا وجود نشانههایی از دستکاری در آن از مصرف دارو خودداری نمایید.
دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور ورطوبت نگهداری نمایید.
دارو را از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. از داروساز خود در مورد چگونگی معدوم کردن آن سؤال کنید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.
ترکیبات ایورولیا
ماده موثره این دارو اورولیموس است.
هر قرص ایورولیا 5 میلی گرم حاوی 5 میلی گرم اورولیموس است.
هر قرص ایورولیا 10 میلی گرم حاوی 10 میلی گرم اورولیموس است.
سایر ترکیبات عبارتند از:
لاکتوز مونوهیدرات، دی بوتیل هیدروکسی تولوئن، هایپروملوز 2910، لاکتوز انهیدروز، کولیدون، منیزم استئارات.
شکل ظاهری ایورولیا و محتوای بستهبندی
قرصهای ایورولیا 5 میلیگرمی، به رنگ سفید تا مایل به سفید ، بدون روکش، صاف به شکل کپلت هستند.
قرص ایورولیا 10 میلی گرمی، به رنگ سفید تا مایل به سفید، بدون روکش، با لبه های مورب و یک طرف خط دار، شبیه کپسول هستند.
هرجعبه ایورولیا حاوی 4 بلیستر و هر بلیسترحاوی 7 عدد قرص است و در مجموع بصورت جعبههای 28 عدی عرضه میشود.