آیبِرَکت یک داروی ضد سرطان حاوی ماده موثره پالبوسیکلیب است. پالبوسیکلیب با مهار پروتئینهایی به نام کیناز وابسته به سیکلین 4 و 6 که رشد و تقسیم سلولی را تنظیم میکنند، عمل میکند. مهار این پروتئینها میتواند رشد سلولهای سرطانی را کند کرده و پیشرفت سرطان را به تأخیر بیندازد
آیبِرَکت در درمان بیماران مبتلا به انواع خاصی از سرطان سینه (گیرنده هورمونی مثبت، گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 منفی) که سلولهای سرطانی فراتر از محل اصلی تومور رفته و به بافت اطراف پستان و یا به سایراندامهای بدن گسترش یافته است مصرف میشود. این دارو همراه با مهارکنندههای آروماتاز یا فولوسترانت که به عنوان داروهای هورمونی ضدسرطان مصرف میشوند تجویزمیگردد
از آیبِرَکت استفاده نکنید:
هشدارها و احتیاطها
قبل از مصرف آیبِرَکت با پزشک، داروساز و یا پرستار خود مشورت کنید.
آیبِرَکت ممکن است تعداد گلبول های سفید خون شما را کاهش دهد و سیستم ایمنی بدن شما را تضعیف کند. بنابراین، ممکن است در هنگام مصرف کپسول پالبوسیکلیب در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به عفونت باشید.
اگر داروی دیگری مصرف میکنید، اخیراً مصرف کردهاید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. آیبِرَکت ممکن است بر روی عملکرد برخی از داروها تأثیر بگذارد.
درصورت مشاهده هرگونه علائم یا نشانه های ابتلا به عفونت مانند لرز یا تب، به پزشک، داروساز یا پرستار خود اطلاع دهید.
در طول درمان به طور منظم از شما آزمایش خون گرفته میشود تا بررسی شود که آیا آیبِرَکت بر روی سلولهای خونی شما (گلبولهای سفید، گلبولهای قرمز و پلاکتها) تأثیر میگذارد یا خیر.
آیبِرَکت یا کپسول پالبوسیکلیب ممکن است باعث التهاب شدید ریهها در طول درمان شود که میتواند منجر به مرگ شود. درصورت بروز هریک از علائم زیر و یا تشدید این علائم فوراً به مراکز ارائهدهنده خدمات بهداشتی– درمانی اطلاع دهید از جمله این علائم میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
کودکان و نوجوانان
آیبِرَکت نباید در کودکان یا نوجوانان (زیر 18 سال) تجویز شود.
به طور خاص، مصرف همزمان داروهای زیر ممکن است خطر عوارض جانبی کپسول پالبوسیکلیب- آیبِرَکت را افزایش دهد:
داروهای زیر ممکن است در صورت مصرف همزمان با آیبِرَکت خطر عوارض جانبی را افزایش دهند:
داروهای زیر ممکن است اثربخشی کپسول پالبوسیکلیب را کاهش دهند:
بارداری، شیردهی و باروری
آیبِرَکت نباید در دوران بارداری مصرف شود.
شما نباید در حین درمان با آیبِرَکت باردار شوید.
اگر احتمال باردار شدن شما یا همسرتان وجود دارد، با پزشک خود در مورد پیشگیری از بارداری صحبت کنید.
اگر باردار یا شیرده هستید، احتمال می دهید باردار باشید و یا قصد باردار شدن دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود مشورت بگیرید.
زنان با قابلیت باروری که این دارو را مصرف می کنند یا شریک جنسی آن ها، باید از روشهای موثر پیشگیری از بارداری (مانند پیشگیری از بارداری با دو روش مانند کاندوم و دیافراگم) استفاده کنند. درصورتی که خانم هستید باید از روش های موثر پیشگیری از بارداری درطول درمان و حداقل تا 3 هفته پس از مصرف آخرین دوز استفاده کنید و همچنین مردان با قابلیت باروری نیز باید از روش های موثر پیشگیری از بارداری درطول درمان وتا 3ماه (12هفته) پس ازمصرف آخرین دوزاستفاده کنند.
در حین مصرف آیبِرَکت نباید شیردهی داشته باشید، زیرا مشخص نیست که آیبِرَکت در شیر مادر ترشح می شود یا خیر.
باروری
آیبِرَکت میتواند توانایی باروری درمردان را کاهش دهد؛ بنابراین، مردان میتوانند قبل ازشروع درمان با آیبِرَکت در خصوص ذخیره اسپرم مشورت بگیرند.
رانندگی و استفاده از ماشینآلات
خستگی یکی از عوارض جانبی بسیار شایع آیبِرَکت است. اگر به طور غیرعادی احساس خستگی میکنید، هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات احتیاط کنید.
این دارو حاوی لاکتوز (قندموجود درشیر یا فرآورده های لبنی) است. اگر پزشک به شما گفته است که عدم تحمل نسبت به برخی قندها دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک خود مشورت بگیرید.
این دارو حاوی مقادیر کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر کپسول است، یعنی اساساً ” فاقد سدیم” است.
همیشه دارو را دقیقاً همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است مصرف کنید. در صورتی که از نحوه مصرف آن مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
دوزتوصیه شده، کپسول پالبوسیکلیب 125 یک بار در روز به مدت 3 هفته می باشد و پس از پایان این دوره مصرف دارو به مدت یک هفته متوقف میشود.پزشک به شما خواهد گفت که چند کپسول آیبِرَکت مصرف کنید.
درحین مصرف آیبِرَکت درصورت بروز هرگونه عوارض جانبی (به بخش 4 “عوارض جانبی احتمالی” مراجعه کنید)، پزشک ممکن است دوز مصرفی شما را کاهش دهد یا درمان را به طور موقت یا دائمی قطع کند. دوز داروی شما ممکن است به یکی از دوز های موجود دیگر، 75 یا 100 میلی گرم کاهش یابد.
آیبِرَکت را یک بار در روز و هر روز دریک ساعت معین همراه با غذا، ترجیحاً یک وعده غذایی مصرف کنید. کپسول پالبوسیکلیب را همراه با یک لیوان آب به صورت کامل بلعیده و از خرد کردن، جویدن و باز کردن آن ها خودداری کنید.
اگر بیش از اندازه آیبِرَکت مصرف کردید
در صورت مصرف بیش از مقدار تجویز شده آیبِرَکت، فوراً به پزشک مراجعه کنید یا به بیمارستان بروید. ممکن است درمان فوری لازم باشد.
جعبه دارو و این بروشور را همراه خود داشته باشید تا پزشک بداند شما چه دارویی مصرف کردهاید.
اگر مصرف آیبِرَکت را فراموش کردید
اگر یک نوبت مصرف را فراموش کردید یا بلافاصله بعد از مصرف دارو دچار استفراغ شدید، نوبت بعدی را طبق برنامه مصرف کنید. برای جبران کپسول های فراموش شده دوز دو برابر مصرف نکنید.
قطع مصرف آیبِرَکت
مصرف آیبِرَکت را قطع نکنید مگر اینکه پزشک به شما دستور دهد.
اگر سؤال دیگری در مورد مصرف این دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید
مانند همه داروها، این دارو نیز می تواند موجب بروز عوارض جانبی گردد، اگرچه همه افراد دچار این عوارض نمی شوند. در صورت داشتن هر یک از علائم زیر فوراً با پزشک خود تماس بگیرید
تب، لرز، ضعف، تنگی نفس، خونریزی، یا خون مردگی که می تواند نشانه یک اختلال خونی جدی باشد
مشکل در تنفس، سرفه خشک یا درد قفسه سینه که می تواند نشانه التهاب ریهها باشد
سایر عوارض جانبی آیبِرَکت ممکن است شامل موارد زیر باشد:
عوارض جانبی بسیارشایع (ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود)
عفونت
کاهش گلبول های سفید، گلبول های قرمز خون و پلاکت ها
احساس خستگی
کاهش اشتها
التهاب دهان و لبها (التهاب دستگاه گوارش)، تهوع، استفراغ، اسهال
راش پوستی
ریزش مو
ضعف
تب
نتایج غیرطبیعی عملکرد کبد در آزمایش خون
خشکی پوست
عوارض جانبی شایع (ممکن است 1 نفر از هر 10 نفر مبتلا شود)
تب به دلیل کاهش گلبولهای سفید خون (نوتروپنی تب دار)
تاری دید، افزایش اشک، خشکی چشم
تغییر در حس چشایی (دیسگوزی)
خونریزی از بینی
عوارض جانبی نادر (ممکن است 1 نفر از هر 100 نفر مبتلا شود)
التهاب پوست که باعث ایجاد لکه های پوسته پوسته قرمز رنگ می شود و احتمالاً با درد در مفاصل و تب همراه است ( لوپوس اریتماتوز پوستی [CLE]).
گزارش عوارض جانبی
در صورت بروز هرگونه عوارض جانبی، با پزشک، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید. این علائم شامل هرگونه عوارض جانبی احتمالی می شود، ازجمله مواردی که در این برگه راهنما ذکر نشده باشند.
دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
کپسول پالبوسیکلیب را پس از اتمام تاریخ انقضا که بر روی بلیستر و یا جعبه دارو درج شده است، مصرف نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
اگر متوجه شدید که بسته بندی دارو آسیب دیده است، از این دارو استفاده نکنید.
دارو نباید از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور ریخته شود. از داروساز خود در مورد چگونگى دفع آن سؤال کنید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.
ترکیبات آیبِرَکت
ماده مؤثره این دارو پالبوسیکلیب است
کپسول ژلاتینی سخت آیبِرَکت 75 میلیگرم : هر کپسول حاوی 75 میلیگرم پالبوسیکلیب است.
کپسول ژلاتینی سخت آیبِرَکت 100 میلیگرم: هر کپسول حاوی 100 میلیگرم پالبوسیکلیب است.
کپسول ژلاتینی سخت پالبوسیکلیب 125 میلیگرم: هر کپسول حاوی 125 میلیگرم پالبوسیکلیب است.
ترکیبات دیگر عبارتاند از:
لاکتوز مونوهیدرات، سدیم استارچ گلیکولات، میکروکریستالین سلولز، کلوئیدال سیلیکون دی اکساید و منیزیم استئارات.
شکل ظاهری آیبِرَکت و محتوای بستهبندی
کپسول پالبوسیکلیب 75 میلیگرمی، کپسولهای ژلاتینی سخت با درپوش سفید مات و بدنه سفید مات، حاوی گرانولهای پودری زرد کم رنگ تا زرد هستند.
کپسولهای آیبِرَکت 100 میلی گرمی، کپسول های ژلاتینی سخت با درپوش صورتی مات و بدنه سفید مات، حاوی گرانولهای پودری زرد کم رنگ تا زرد هستند.
کپسولهای آیبِرَکت 125 میلیگرمی، کپسولهای ژلاتینی سخت با درپوش زرد مات و بدنه زرد مات، حاوی گرانول های پودری زرد کم رنگ تا زرد هستند.
هر جعبه آیبِرَکت شامل 3 بلیستر و هر بلیستر شامل 7 عدد کپسول مىباشد. (21 کپسول)
ساخت شرکت
داروسازی اکترو خاورمیانه، کرج، ایران